항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

식약처 지시사항(의약품안전평가과-4767호, (2017년 8월 16일)에 의거 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다.
이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2017년 9월 16일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.
 

• 해당제품: 바이브라마이신엔정 100mg
   

• 변경 내용: 효능효과 (담낭염,담관염 삭제 등), 용법용량, 사용상의 주의사항 [신중 투여에 전신 홍반 루프스 환자 추가 등]
   

• 허가변경일: 2017년 9월 16일 (식약처 지시일로부터 1개월 후)
   

• 첨부자료: 식약처 허가사항변경지시 공문
   

자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2017년 8월 25일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.pfizer.co.kr) 및 의학정보실 (Tel. 080-210-2114)을 통해서도 확인하실 수 있습니
다. 아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사 (영업마케팅관리부: Tel. 02-317-2190, 2389, 2420)로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.

프리베나13주_사용상의 주의사항.docx

의약품 재심사 결과통지서 발급 및 허가사항 변경지시.pdf