항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다. 
식품의약품안전청에서는 공문 “의약품관리총괄과-1218(2013년05월06일)”에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2013년 06월 06일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.
 

• 해당제품 : 리피토정 10밀리그램, 20밀리그램, 40밀리그램, 80밀리그램, 카듀엣정10/20밀리그램, 5/10밀리그램, 5/20밀리그램, 5/40밀리그램
   

• 변경 내용 : 사용상의 주의사항 [미국 식품의약국(FDA), 독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM) 및 유럽식약청(EMA)의 안전성 정보에 따른 허가사항 변경]
   

• 허가변경일 : 2013년6월6일 (식약청 지시일로부터 1개월 후)
   

• 첨부자료 : 식약청 허가사항변경지시 공문, 변경사항
   

자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2013년 06월 06일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.pfizer.co.kr) 및 의학정보실 (Tel. 080-210-2114)을 통해서도 확인하실 수 있습니다.
아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사 (영업마케팅관리부: Tel. 02-317-2190, 2389, 2420)로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.

의약품 품목허가사항 변경지시[1].pdf