Home화이자 소식허가사항 변경지시(통일조정)에 따른 공고_브이펜드허가사항 변경지시(통일조정)에 따른 공고_브이펜드

항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다. 
아래의 제품에 대하여 제품설명서 변경에 관한 식약청 허가사항 변경지시(의약품안전정보팀-584호, 2013.2.25)에 의거하여 다음의 사항을 알려드립니다.
 

  • 해당제품 : 브이펜드주사200밀리그램, 브이펜드정200밀리그램
     

  • 변경 내용 : 사용상 주의사항 업데이트 (간질성폐렴 위험 안전성 정보 (PDMA) 추가 이상반응 추가)
     

  • 허가변경일 : 2013.03.25 (식약청 변경지시일로부터 1개월 후)
     

  • 첨부자료: 식약청 허가사항변경지시공문
     

자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2013년 03월 25일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.pfizer.co.kr) 및 의학정보실 (Tel. 080-210-2114)을 통해서도 확인하실 수 있습니다.
아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사 (영업마케팅관리부: Tel. 02-317-2190, 2389, 2420)로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.

의약품 품목허가(신고수리) 사항 변경지시(보리코나졸)-1.pdf