한국화이자제약㈜ 제품 잘라탄 점안액 50ug/mL (1회용) 제조번호 511517, 512417의 자진회수에 대한 안내말씀 드립니다.
회수사유: 유연물질 항목에서의 기준 일탈 확인으로 인한 자발적 회수
회수기간: 2019년 04월 05일 - 2019년 05월 07일(33일간)
회수대상: 잘라탄 점안액 50ug/mL (1회용) 제조번호 511517, 512417
| 포장단위 | 제조번호 | 사용기한 |
| 0.2mL 튜브 X 30개 | 511517 | 2019년 06월 26일 |
| 511517 | 2019년 12월 19일 |
환자에 미치는 영향은 매우 낮은 수준인 것으로 확인되었으나, 환자의 안전에 대한 잠재적인 위험 요인을 최소화하고자 자발적 회수를 시행하게 되었습니다.
본 회수 조치는 잘라탄점안액 50ug/mL (1회용) 제조번호 511517, 512417에만 해당되며, 잘라탄 점안액 50ug/mL (상온보관, 2.5ml 다회용 병포장) 및 다른 제조번호는 이번 회수에 해당되지 않으므로 그대로 사용하셔도 됩니다.
회수대상 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 보유하고 있는 물량을 공급받은 업체를 통해서 반품될 수 있도록 협조를 부탁 드립니다. 회수된 물량은 당사의 반품 규정에 따라 처리될 예정입니다.
반품하실 때에는 첨부의 ‘회수확인서’에 내용을 기재해서 보내주시기 바랍니다.
한국화이자제약은 앞으로도 의약품 품질 관리를 위해 최선의 노력을 다하겠습니다.
회수확인서.doc