Home화이자 소식식약청 지시사항에 따른 공고_화이자젬시타빈주200밀리그램/1그램/2그램,화이자토포테칸주4밀리그램식약청 지시사항에 따른 공고_화이자젬시타빈주200밀리그램/1그램/2그램,화이자토포테칸주4밀리그램

항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다. 
식약처 지시사항"의약품관리총괄과-9301, 2013.12.30)"에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2014년1월 30일 변경되었음을 알려드리고자 합니다.
 

  • 해당제품: 화이자젬시타빈주200밀리그램, 1그램, 2그램
                           화이자토포테칸주4밀리그램
     

  • 변경 내용: 효능 효과, 용법용량, 사용상의 주의사항
     

  • 허가변경일: 2014.1.30 (식약청 지시일로부터 1개월 후)
     

  • 첨부자료: 식약청 허가사항변경지시 공문, 변경사항
     

  자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2014년1월 30일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.pfizer.co.kr) 및 의학정보실 (Tel. 080-210-2114)을 통해서도 확인하실 수 있습니다.
 아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사 (영업마케팅관리부: Tel. 02-317-2190, 2389, 2420)로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.

2012년 의약품 문헌재평가 행정지시_알림[1].pdf