Home화이자 소식식약청 지시사항에 따른 공고_화이자반코마이신주 500mg/1g식약청 지시사항에 따른 공고_화이자반코마이신주 500mg/1g

항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다. 아래의 제품에 대하여 제품설명서 변경에 관한 식약청 지시사항(의약품관리총괄과-5418, 2013.9.13)에 의거하여 다음의 사항을 알려드립니다. 
 

  • 해당제품: 화이자반코마이신주500밀리그램(반코마이신염산염), 1그램
     

  • 변경 내용: 사용상의 주의사항 [국내부작용 보고자료에 따른 이상반응 추가]
     

  • 허가변경일: 2013.10.13(식약청 지시일로부터 1개월 후)
     

  • 첨부자료: 식약청 허가사항변경지시 공문, 변경사항 
     

자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2013년 10월 13일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.pfizer.co.kr) 및 의학정보실 (Tel. 080-210-2114)을 통해서도 확인하실 수 있습니다. 아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사 (영업마케팅관리부: Tel. 02-317-2190, 2389, 2420)로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.

의약품 품목허가사항 변경지시(반코마이신(주사제) 등 8개 제제).pdf