항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.
아래의 제품에 대하여 제품설명서 변경에 관한 식약처 지시사항(의약품관리총괄과-2971, 2015년 4월 21일)에 의거하여 다음의 사항을 알려드립니다.
해당제품: 아로마신정 25mg (엑스메스탄)
변경 내용: 사용상의 주의사항:의약품 재심사 결과에 따라 ‘4.이상반응’ 항에 “국내 시판 후 조사결과” 추가
허가변경일: 2015년 5월 20일 (식약처 지시일로부터 1개월 후)
첨부자료: 식약처 허가사항변경지시 공문, 변경사항
자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2015년 5월 20일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.pfizer.co.kr) 및 의학정보실 (Tel. 080-210-2114)을 통해서도 확인하실 수 있습니다.
아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사 (영업마케팅관리부: Tel. 02-317-2190, 2389, 2420)로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.