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Home제품정보XELJANZ® XR Extended-Release Tablets 11 mg 젤잔즈®XR 서방정 11 밀리그램XELJANZ® XR Extended-Release Tablets 11 mg 젤잔즈®XR 서방정 11 밀리그램

한글제품명

젤잔즈®XR 서방정 11 밀리그램

영문제품명

XELJANZ® XR Extended-Release Tablets 11 mg

한글성분명

토파시티닙시트르산염

영문성분명

Tofacitinib citrate

효능구분

면역/이식치료제

일반정보


전문의약품
젤잔즈®XR 서방정 11 밀리그램 (토파시티닙시트르산염)
XELJANZ® XR Extended-Release Tablets 11 mg (Tofacitinib citrate)

 

  • 원료약품의 분량

    1 정 (225.5 mg) 중,
    ▪ 유효성분: 토파시티닙시트르산염 (토파시티닙으로서 11 mg) (별규) …….. 17.771 mg
    ▪ 첨가제: 소르비톨, 스테아르산마그네슘, 오파드라이핑크(03K140024), 초산셀룰로오스,히드록시에틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 코포비돈
     

  • 효능/효과

    다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.
    - 다 음 -
    가. 65세 이상 환자
    나. 심혈관계 고위험군 환자
    다. 악성 종양 위험이 있는 환자
    메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료.
    이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여 할 수 있다.
    이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다.

    메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료.
    이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여 할 수 있다.
    이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다.
     

  • 용법/용량

    정확한 용량 투여를 위해, 이 약은 통째로 삼켜야 하며, 으깨거나 쪼개거나 씹어서는 안된다.
    1. 투여시 주의사항
    1) 절대림프구수 (ALC; absolute lymphocyte count) 500 cells/mm3 미만, 절대호중구수(ANC; absolute neutrophil count) 1,000 cells/mm3 미만, 또는 헤모글로빈 수치 9 g/dL 미만인 환자에게는 이 약의 투여를 시작하지 않는다.
    2) 이 약의 투여 전, 투여 중 및 투여 후 결핵을 포함한 감염에 대해 면밀히 모니터링해야 하며, 중대한 감염이 발생한 환자는 감염이 조절될 때까지 이 약의 투여를 중단해야
    한다.
    3) 림프구 감소, 호중구 감소 및 빈혈의 조절을 위해 일시적으로 이 약의 투여를 중단하는 것이 필요할 수 있다.
    4) 이 약은 음식물 섭취와 상관없이 경구 투여할 수 있다.
    5) 젤잔즈정과 젤잔즈 XR 서방정의 상호전환
    젤잔즈정 5 mg 을 1 일 2 회 투여하는 환자는 젤잔즈정 5 mg 을 마지막으로 복용한 다음날부터 젤잔즈 XR 서방정 11 mg 1 일 1 회 용법으로 전환할 수 있다.
    젤잔즈 XR 서방정 11 mg 을 1 일 1 회 투여하는 환자는 젤잔즈 XR 서방정 11 mg 을 마지막으로 복용한 다음날부터 젤잔즈정 5 mg 을 1 일 2 회 용법으로 전환할 수 있다.
    젤잔즈 XR 서방정 11 mg 1 일 1 회는 젤잔즈정 5 mg 을 1 일 2 회 투여와 약동학적 동등성이 입증되었다.
     

  • 포장단위

    30 정) 30 정/병
     

  • 저장방법

    기밀용기, 실온(1-30°C) 보관

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