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Home제품정보 Vyndaqel® Capsule 빈다켈® 캡슐 20mgVyndaqel® Capsule 빈다켈® 캡슐 20mg

한글제품명

빈다켈® 캡슐 20mg

영문제품명

Vyndaqel® Capsule 20mg

한글성분명

타파미디스메글루민염

영문성분명

tafamidis meglumine

효능구분

트랜스티레틴 아밀로이드증 치료

일반정보


전문의약품
빈다켈® 캡슐 20mg (타파미디스메글루민염)
Vyndaqel® Capsule 20mg (tafamidis meglumine)

  • 원료약품의 분량

    1 캡슐 (969.7 mg) 중
    • 유효성분: 타파미디스메글루민염(미분화) (타파미디스로서 12.2 mg) (별규)…20 mg

    • 첨가제(타르색소): 청색 1호

    • 기타 첨가제: 폴리에틸렌글리콜400, 소르비탄올레에이트, 폴리소르베이트80, 젤라틴, 소르비톨스페셜글리세린블렌드, 황색산화철, 산화티탄, 정제수
     

  • 효능·효과

    트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증 (이 약은 1 단계 증후성 다발신경병증성인 환자에서 말초신경 손상을 지연시킨다.)
     

  • 용법/용량

    이 약은 권장용량으로 1 일 1 회, 1 회 20 mg 경구투여한다.
    이 약은 경구 투여제제로 연질 캡슐을 으깨거나 자르지 않고 통째로 삼킨다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.
    이 약 복용 후 바로 구토를 하였을 때에는 구토물로부터 이 약을 확인한다. 이 약이 구토물로부터 확인되면 가능한 한 이 약을 추가로 복용하고, 확인된 캡슐이 없는 경우에는 추가 투여하지 않고 평소와 같이 다음 날 이 약의 투여를 재개한다.

    1. 투여시 고려사항

    1) 트랜스티레틴 아밀로이드성 다발신경병증 환자의 관리에 대한 지식이 충분한 의사가 치료를 시작하고, 이러한 의사의 감독하에 치료가 유지되어야 한다.

    2) 이 약은 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증환자의 표준치료법(대증요법 포함)에 추가하며, 의사는 환자를 모니터링하고 표준치료의 일부로서 간이식을 포함한 다른 치료의 필요성에 대하여 평가를 계속하여야 한다.

    3) 장기 이식에 이 약 사용에 관한 자료가 없으므로, 장기 이식을 받은 환자에서 이 약의 투여는 중단되어야 한다.

    2. 간장애 환자

    1) 경증-중등도의 간장애 환자에서 용량조절은 필요하지 않다.
     

  • 포장단위

    30캡슐(10캡슐/PTP x 3) /상자
     

  • 저장방법

    기밀용기, 25°C 이하

제품허가정보
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