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Home제품정보Lorviqua® Tablets 로비큐아®정Lorviqua® Tablets 로비큐아®정

한글제품명

로비큐아®정 25mg, 100mg

영문제품명

Lorviqua® Tablets 25mg, 100mg

한글성분명

롤라티닙

영문성분명

Lorlatinib

효능구분

항암제

일반정보

전문의약품
로비큐아®정
Lorviqua® Tablets

 

  • 원료약품의 분량

    25 mg: 1 정 (257.500 mg) 중,
    • 유효성분: 롤라티닙 (별규) …………………………… 25.000 mg
    • 첨가제: 미결정셀룰로오스, 무수인산수소칼슘, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 오파드라이II황갈색 (33G200010)
    100 mg: 1 정 (686.670 mg) 중,
    • 유효성분: 롤라티닙 (별규) …………………………… 100.000 mg
    • 첨가제: 미결정셀룰로오스, 무수인산수소칼슘, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 오파드라이II라벤더색 (33G200003)
     

  • 효능/효과

    역형성 림프종 인산화효소(ALK)-양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료
     

  • 용법/용량

    1. 환자 선택
    이 약을 투여하고자 하는 경우, 치료 시작 전에 ALK 양성 상태를 평가해야 한다. ALK 양성 진단 시험은 식품의약품안전처에서 동 의약품의 사용에 적합하게 허가된 체외진단용 의료기기를 사용하여 평가한다.
    2. 권장 용량
    이 약의 권장용량은 1일 1회 100 mg 경구 투여이다.
    1) 투여 기간
    환자에게 견딜수 없는 독성이 나타나지 않고 임상적 유익성이 지속되는 한, 이 약 투여가 권장된다.
    2) 복용이 늦거나 잊은 경우
    이 약 복용을 잊은 경우, 다음 복용까지 남은시간이 4시간 이상이면 기억한 즉시 복용해야 하며, 4시간 미만이면 복용하지 않는다. 잊은 투여량을 보충하기 위해 2회 용량을 한꺼번에 복용해서는 안된다.
    3) 용량 조절
    환자 개개인의 안전 및 내약성에 근거하여 투여중단 또는 용량감소가 필요할 수 있다. 이 약의 용량 감소는 아래와 같이 한다.
    • 첫번째 용량 감소: 1일 1회 75 mg 경구투여
    • 두번째 용량 감소: 1일 1회 50 mg 경구투여
    환자가 1일 1회 50 mg 경구투여에도 내약성이 없는 경우, 이 약 투여를 영구 중단해야 한다.
    포장단위
    25 mg: 90정/상자 (10정/블리스터X 9)
    100 mg: 30정/상자 (10정/블리스터 X 3)
     

  • 저장방법

    기밀용기, 실온(1-30°C) 보관

제품허가정보
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