항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

식품의약품안전처에서는 식약처 명령사항(의약품안전평가과-1970, 2026.03.23)에 의거하여 아래 사항을 변경하도록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2026년 5월 8일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.

• 해당제품: 에이리스®정 (레보노르게스트렐/에티닐에스트라디올)

• 변경 내용: 사용상의 주의사항 ‘2.다음 환자에는 투여하지 말 것’ 항의 1) 에스트로겐 → 1) 성호르몬으로 변경

• 허가변경일: 2026년 5월 8일 (식약처 명령일(2026.04.08)로부터 1개월 후)

• 첨부자료: 식약처 허가사항변경지시 공문, 변경사항

자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2026년 5월 8일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.pfizer.co.kr) 및 의학정보실 (Tel. 02-317-2148)을 통해서도 확인하실 수 있습니다.
아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요 하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사 (화이자 대표번호: 02-317-2114)로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.

의약품 허가사항 변경명령 알림_(에티닐에스트라디올·레보노르게스트렐 복합제)
허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표(에티닐에스트라디올 ·레보노르게스트렐 복합제)
사용상의 주의사항