항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

식품의약품안전처에서는 공문 “식약처 지시사항(의약품안전평가과-2957, 2021.05.12)”에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다.이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2021년 08월 12일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.

• 변경 내용: 사용상의 주의사항 [재심사 결과 추가], LLD minor update 포함(화이자 로고 삭제, 영문제품명 추가, 제조의뢰자 삭제)

• 허가변경일 : 2021.08.12  (식약처 지시일(2021. 05.12)로부터 3개월 후)

• 해당제품: 듀아비브정 0.45/20mg

• 첨부자료 : 식약처 허가사항변경지시 공문 및 변경사항

항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

식품의약품안전처에서는 공문 “식약처 지시사항(의약품안전평가과-2957, 2021.05.12)”에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다.이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2021년 08월 12일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.

의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[결합형에스트로겐 및 바제독시펜아세테이트 성분 제제(복합제, 서방형 경구제).pdf

허가사항변경안_사용상의 주의사항.pdf