항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

식약처 지시사항(의약품안전평가과-7892, 2018.12.24)에 의거하여 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다.
이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2019년 1월 24일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.

• 해당제품: 화이자젬시타빈액상주

• 변경 내용: 사용상 주의사항 내 ‘4.이상반응’ 항 의약품 시판 후 이상사례 보고 자료를 토대로 새로 확인된 이상사례 추가

• 허가변경일 : 2019.01.24 (식약처 지시일로부터 1개월 후)

• 첨부자료 : 식약처 허가사항변경지시 공문 및 변경사항

자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2019년 1월 24일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.pfizer.co.kr) 및 의학정보실 (Tel. 080-210-2114)을 통해서도 확인하실 수 있습니다.
아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사 (영업마케팅관리부: Tel. 02-317-2190, 2389, 2420)로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.

변경대비표(젬시타빈(주사)).pdf

의약품 품목 허가사항 변경지시 (젬시타빈(주사)).pdf