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화이자 소식 > 허가사항 변경지시 (통일조정)에 따른 공고_[리피토정 10mg, 20mg, 40mg, 80mg]

허가사항 변경지시 (통일조정)에 따른 공고_[리피토정 10mg, 20mg, 40mg, 80mg]

항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

식품의약품안전처에서는 공문 “의약품안전평가과-4465호 (2019년 7월 5일자)”에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다.
이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2019년 8월 5일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.

  • 해당제품: 리피토정 10mg, 20mg, 40mg, 80mg
  • 변경 내용: 사용상의 주의사항 [1. 금기사항 추가, 2. 이상반응 (루푸스양 증후군, 근육파열) 추가]
  • • 허가변경일: 2019.08.05 (식약처 지시일 (2019.07.05)로부터 1개월 후)
  • 첨부자료: 식약처 허가사항변경지시 공문, 변경사항

    자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2019년 8월 5일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.pfizer.co.kr) 및 의학정보실 (Tel. 080-210-2114)을 통해서도 확인하실 수 있습니다.
    아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사 (영업마케팅관리부: Tel. 02-317-2190, 2389, 2420)로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.

    허가사항 변경지시 변경대비표_아토르바스타틴 함유제제.pdf

    의약품+품목허가사항+변경지시(아토르바스타틴+함유제제).pdf

    회사소개기업소개연혁비전 및 미션핵심가치윤리경영찾아오시는 길화이자그룹 소개연혁연구개발주요 의약품제품 파이프라인한국화이자제약 R&D연도별 활동 성과 앞으로의 방향제품정보사회공헌화이자 사랑의 장학금의학 연구 지원R&D University환자 지원 활동지역사회 기여기타화이자 소식