항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

식약처 지시사항(의약품안전평가과-7259, 2020.12.3)에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다.
이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2021년 3월 3일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.

• 해당제품: 프리스틱서방정50, 100밀리그램 (데스벤라팍신숙신산염일수화물)

• 변경 내용: 사용상의 주의사항 [4. 이상반응 3) 국내 시판 후 조사 결과 추가]

• 허가변경일: 2021.3.3 (식약처 지시일로부터 3개월 후)

• 첨부자료: 식약처 허가사항변경지시 공문, 변경대비표, 사용상의 주의사항

자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2021년 3월 3일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.pfizer.co.kr) 및 의학정보실 (Tel. 080-210-2114)을 통해서도 확인하실 수 있습니다.
아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사 (영업마케팅관리부: Tel. 02-317-2190, 2389, 2420)로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.

의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[데스벤라팍신 성분 제제].pdf

변경대비표.pdf

사용상의주의사항.pdf