항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

식품의약품안전처에서는 공문 “의약품안전평가과-7934호, 2019.12.10”에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다.
이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2020년 1월 10일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.

• 해당제품: 사야나주104mg/0.65mL

• 변경 내용: 사용상의 주의사항 [3. 이상반응 ※국내 시판 후 조사 결과 추가]

• 허가변경일: 2020년 1월 10일 (식약처 지시일로부터 1개월 후)

• 첨부자료: 식약처 허가사항변경지시 공문, 품목현황, 변경대비표, 사용상의 주의사항

자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2020년 1월 10일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.pfizer.co.kr) 및 의학정보실 (Tel. 080-210-2114)을 통해서도 확인하실 수 있습니다.
아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사 (영업마케팅관리부: Tel. 02-317-2190, 2389, 2420)로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.

변경대비표.pdf

사용상의주의사항.pdf

의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 지시 알림[메드록시프로게스테론아세테이트 제제(단일제, 주사제)].pdf