항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

식품의약품안전처에서는 “식약처 명령사항(의약품안전평가과-8032, 2022.12.27)”에 의거하여 아래 사항을 변경하도록 지시하였습니다.
이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2023년 03월 27일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.

• 해당제품: 젤잔즈정5mg, 젤잔즈정10mg, 젤잔즈XR서방정11mg

• 변경 내용: 사용상의 주의사항 [이상반응과 일반적 주의 항에 망막정맥혈전증 및 당뇨병 약물을 투여받는 환자에서의 저혈당증 사례 추가]

• 허가변경일: 2023.03.27 (식약처 명령일로부터 3개월 후)

• 첨부자료:식약처 허가사항변경지시 공문, 변경사항 

자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2023년 03월 27일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.pfizer.co.kr) 및 의학정보실 (Tel. 080-210-2114)을 통해서도 확인하실 수 있습니다.
아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사 (화이자 대표번호: 02-317-2114)로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.

허가사항 변경명령 및 변경대비표.pdf

[식약처공문] 의약품 품목허가사항 변경명령 (젤잔즈).pdf