폐사 제품 카듀엣정 10/20mg의 특정 제조번호(J9352)에서 병 라벨에 기재된 표시사항 중 다음의 오류가 확인되어, 제품에 대한 바른 정보를 신속하고 정확하게 제공할 의무와 책임을 다 하기 위해 자발적인 제품회수를 결정하게 되었습니다. 첨부된 설명서에는 올바른 표기사항이 기재되어 있으나, 병 라벨의 잘못된 정보에 따른 회수 결정으로 함량 및 안전성 등 제품 품질의 문제는 없음을 말씀 드립니다. 또한 본 회수 조치는 카듀엣정 10/20mg 제조번호 J93452만 해당되며 카듀엣정 5/10mg, 5/20mg, 5/40mg 전 제품은 바르게 기재되어 있어 이번 회수에 해당되지 않으므로 그대로 사용하셔도 됩니다.
 

• 기재 상 오류 내용
  잘못 표기된 사항                                      올바른 표기사항
  성상 : 흰색의 타원형 필름 코팅정제        성상 : 파란색의 타원형 필름 코팅정제
   

• 회수 대상 품목
  ①   제품명 : 카듀엣정 10/20mg
  ②   제조번호 : J93452
  ③   사용기한 : 2017년 5월 11일

회수된 물량은 폐사의 반품 규정에 따라 처리될 예정이오니, 위 품목을 취급한 약국에서는 보유하고 있는 물량을 공급받은 도매상을 통해서 반품될 수 있도록 협조를 부탁 드립니다. 반품하실 때에는 첨부의 ‘회수확인서’에 내용을 기재해서 보내주시기 바랍니다.

협조에 감사 드립니다.

[별지 제64호서식] 회수확인서.hwp