한국화이자제약㈜ 제품 자이복스정 600mg(리네졸리드,제조번호 W94106) 의 자진회수에 대한 안내말씀 드립니다.
회수사유: 시판 후 안정성시험(0개월) 및 원 제조원 출하시험 중 용출시험 결과값이 국내 허가 기준 일탈
회수기간: 2019년 01월 31일 ~ 2019년 03월 01일(30일간)
회수대상: 자이복스정 600mg
| 포장단위 | 제조번호 | 사용기한 |
| 20정/병 | W94106 | 2021년 04월 18일 |
본 회수 조치는 자이복스정 600mg(제조번호 W94106) 에만 해당되며 다른 제조번호는 이번 회수에 해당되지 않으므로 그대로 사용하셔도 됩니다.
당해 회수대상 의약품 등을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 즉시 판매를 중지하고 회수영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
회수된 물량은 폐사의 반품 규정에 따라 처리될 예정입니다.
한국화이자제약은 앞으로도 의약품 품질 관리를 위해 최선의 노력을 다할 것이며, 회수와 관련된 문의 사항에 대해 최선을 다해 안내 드리도록 하겠습니다. 협조에 감사 드립니다.
붙임3_회수확인서(회수시 확인 거래처 명판 필요_식약처 제출용).docx