한국화이자제약은 자낙스정 0.25mg의 안정성 시험 결과 일부 제품에서 주성분의 함량이 감소하는 경향을 확인함에 따라, 통계적 분석을 통해 예측한 바 사용기간 이전에 기준을 벗어날 가능성이 있는 일부 제조번호 제품(제조번호: J07473, J38010, J92537, J34965)에 대해 2017년 1월 3일부터 자발적 회수를 시행합니다.
현 시점에서 해당 제품의 품질 문제는 없으며, 이에 따른 잠재적인 환자 위해성은 낮은 것으로 판단되나 우수한 의약품을 공급할 의무와 책임을 다하기 위해 선제적인 조치를 취하게 되었습니다.

이로 인해 불편과 혼선을 끼치게 된 점에 대해 송구스럽게 생각하며, 한국화이자제약은 빠른 시일 내에 해당 제조번호의 제품이 회수될 수 있도록 모든 노력을 다할 것입니다.
회수 대상 품목
① 제품명 : 자낙스정 0.25mg자진 회수
② 제조번호 : J07473, J38010, J92537, J34965
③ 사용기한 : 2018년 12월 22일, 2019년 2월 10일, 2019년 6월 5일, 2019년 2월 10일

회수된 물량은 폐사의 반품 규정에 따라 처리될 예정이오니, 위 품목을 취급한 약국에서는 보유하고 있는 물량을 공급받은 도매상을 통해서 반품될 수 있도록 협조를 부탁 드립니다. 반품하실 때에는 첨부의 ‘회수확인서’에 내용을 기재해서 보내주시기 바랍니다.

협조에 감사 드립니다.

첨부5-[별지 제64호서식] 회수확인서.docx