의약품 자진회수에 대한 안내
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.
한국화이자제약㈜ 제품 리피토정 10mg (제조번호 DA1448, CY0992, DA0505), 카듀엣 5/20mg (제조번호 CR4181)의 자진회수에 대한 안내말씀 드립니다.
회수사유: 직접용기의 병목 테두리에 흠 발견 가능성에 따른 자발적 회수
회수기간: 2020년2월11일 – 3월11일
회수방법: 공급받은 업체를 통해서 반품
회수의무자: 한국화이자제약㈜ (대표이사 오동욱)
회수대상:
| 제품명 | 포장단위 | 제조번호 | 사용기한 |
| 리피토정 10mg | 90정/병 | DA1448 | 2022.04.15 |
| CY0992 | 2022.04.15 | ||
| DA0505 | 2021.10.24 | ||
| 카듀엣 5/20mg | 30정/병 | CR4181 | 2022.08.05 |
환자에 미치는 잠재적 영향은 낮은 수준인 것으로 평가되었으나, 환자의 안전을 최우선으로 고려하여 보다 확실한 주의 차원에서 자발적 회수를 시행하게 되었습니다.
회수대상 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 보유하고 있는 물량을 공급받은 업체를 통해서 반품될 수 있도록 협조를 부탁 드립니다.
회수된 물량은 당사의 반품 규정에 따라 처리될 예정입니다.
반품하실 때에는 첨부의 '회수확인서'에 내용을 기재해서 보내주시기 바랍니다.
한국화이자제약은 앞으로도 의약품 품질 관리를 위해 최선의 노력을 다하겠습니다.
한국화이자제약㈜ / 서울특별시 중구 퇴계로 110 / 대표전화: 02-317-2114
회수확인서