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Cresemba® 크레셈바®캡슐

한글제품명

크레셈바®캡슐

영문제품명

Cresemba®

한글성분명

이사부코나조늄 황산염

영문성분명

Isavuconazonium Sulfate

효능구분

항진균제/항생제

일반정보

전문의약품
크레셈바®캡슐 (이사부코나조늄 황산염)
Cresemba® (Isavuconazonium Sulfate)
  • 원료약품의 분량
    이 약 1캡슐(약 695.9 mg) 중,
    유효성분: 이사부코나조늄 황산염 (이사부코나졸로서 100mg) (별규) …………… 186.3mg
    첨가제: 시트르산마그네슘, 미결정 셀룰로오스, 스테아르산, 콜로이드성이산화규소, 캡슐, 탈크

  • 효능/효과
    1. 만 18세 이상 성인에서의 침습성 아스페르길루스증 치료
    2. 만 18세 이상 성인에서의 암포테리신 B 투여가 적합하지 않은 침습성 털곰팡이증 치료

  • 용법/용량
    1. 부하용량
    권장 부하용량으로서 처음 48 시간 동안, 8 시간마다 2 캡슐(이사부코나졸로서 200 mg)을 투여한다(총 6 회 투여).
    2. 유지용량
    권장 유지용량은 마지막 부하용량 투여의 12-24 시간 후부터 시작되며, 1 일 1 회 2 캡슐(이사부코나졸로서 200 mg)을 투여한다.
    투여기간은 임상적 반응에 따라 결정되어야 한다.
    6 개월 이상 장기투여하는 경우, 유익성 및 위험성이 신중하게 고려되어야한다.
    3. 이사부코나졸 주사제로 전환
    이 약은 이사부코나졸로서 200 mg 을 포함하는 주사제로도 이용가능하다.
    경구 생체이용률(98%)이 높으므로, 임상적으로 필요한 경우, 정맥투여와 경구투여간 전환은 적합하다.
    4. 신장애
    말기 신질환 환자를 포함하여, 신장애 환자에서 용량조절은 필요치 않다.
    5. 간장애
    경증 또는 중등도 간장애(Child-Pugh 등급 A 및 B) 환자에서 용량조절은 필요치 않다.
    이 약은 중증의 간장애 환자(Child-Pugh 등급 C)를 대상으로 연구되지 않았다.
    6. 투여 방법
    이 약은 식사와 상관없이 복용할 수 있다.
    이 약은 통째로 삼켜야 한다. 씹거나, 부수거나, 녹이거나, 캡슐을 개봉해서는 안된다.

  • 포장단위
    7 캡슐/블리스터(x2)

  • 저장방법
    기밀용기, 25°C 이하 보관