Cresemba® 크레셈바®주

원료약품의 분량
이 약 1 바이알 중,
▪ 유효성분: 이사부코나조늄 황산염 (이사부코나졸로서 200 mg) (별규) .… 372.6 mg
▪ 부형제: 만니톨 .… 96.0 mg
▪ 기타 첨가제: 황산

효능/효과
1. 만 18세 이상 성인에서의 침습성 아스페르길루스증 치료
2. 만 18세 이상 성인에서의 암포테리신 B 투여가 적합하지 않은 침습성 털곰팡이증 치료

용법/용량
1. 부하용량
권장 부하용량으로서 처음 48 시간 동안, 8 시간마다 1 바이알(이사부코나졸로서 200 mg)을 재구성 및 희석 후 투여한다(총 6 회 투여).
2. 유지용량
권장 유지용량은 마지막 부하용량 투여의 12-24 시간 후부터 시작되며, 재구성 및 희석한 1 바이알(이사부코나졸로서 200 mg)을 1 일 1 회 투여한다.
투여기간은 임상적 반응에 따라 결정되어야 한다.
6 개월 이상 장기투여하는경우, 유익성 및 위험성이 신중하게 고려되어야한다.
3. 경구용 이사부코나졸로의 전환
이 약은 이사부코나졸로서 100 mg 을 포함하는 경질 캡슐제로도 이용가능하다.
경구용 이사부코나졸로 투여 시 2 캡슐(이사부코나졸로서 200mg)을 투여한다. 경구 생체이용률(98%)이 높으므로, 임상적으로 필요한 경우 정맥투여와 경구투여간 전환은 적합하다.
4. 신장애
말기 신질환 환자를 포함하여, 신장애 환자에서 용량조절은 필요치 않다.
5. 간장애
경증 또는 중등도 간장애(Child-Pugh 등급 A 및 B) 환자에서 용량조절은 필요치 않다.
이 약은 중증의 간장애 환자(Child-Pugh 등급 C)를 대상으로 연구되지 않았다.
6. 투여 방법
정맥주사용.
-이 약 취급 및 투여 전 주의사항-
주입관련 반응의 위험을 줄이기 위해 이 약은 재구성 후 약 0.8 mg/mL 의 이사부코나졸에 해당되는 농도로 희석하여 최소 1 시간 이상으로 정맥내 점적투여한다.
폴리에테르설폰(PES) 재료로 미세공막의 구멍 크기가 0.2μm-1.2μm 인 인라인(in-line) 필터를 이용하는 수액 세트로 투여되어야 한다. 이 약은 정맥내 점적으로만 투여한다.
투여 전, 이 약의 재구성 및 희석법은 '사용상의 주의사항 11. 적용상의 주의' 항을 참고한다.

포장단위
1 바이알/상자

저장방법
밀봉용기, 냉장 보관 (2-8°C)