Caduet®Tablets 카듀엣®정

원료약품의 분량
유효성분:
5 mg/10 mg:
1정 (103 mg) 중
암로디핀베실산염 (암로디핀으로서 5 mg) (EP) … 6.94 mg
아토르바스타틴칼슘삼수화물 (아토르바스타틴으로서 10 mg) (EP) … 10.85 mg
5 mg/20 mg:
1정 (206 mg) 중
암로디핀베실산염 (암로디핀으로서 5 mg) (EP) … 6.94 mg
아토르바스타틴칼슘삼수화물 (아토르바스타틴으로서 20 mg) (EP) … 21.70 mg
5 mg/40 mg:
1정 (412 mg) 중
암로디핀베실산염 (암로디핀으로서 5 mg) (EP) … 6.94 mg
아토르바스타틴칼슘삼수화물 (아토르바스타틴으로서 40 mg) (EP) … 43.40 mg
10 mg/20 mg:
1정 (206.00 mg) 중
암로디핀베실산염 (암로디핀으로서 10 mg) (EP) … 13.87 mg
아토르바스타틴칼슘삼수화물 (아토르바스타틴으로서 20 mg) (EP) … 21.70 mg

첨가제:
5mg/10mg, 5mg/20mg, 5mg/40mg:
미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이ǁ흰색 (85F28751), 전호화전분, 콜로이드성이산화규소, 크로스카르멜로오스나트륨, 탄산칼슘, 폴리소르베이트 80, 히드록시프로필셀룰로오스
10mg/20mg:
타르색소: 청색 2 호알루미늄레이크 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이ǁ파란색 (85F10919), 전호화전분, 콜로이드성이산화규소, 크로스카르멜로오스나트륨, 탄산칼슘, 폴리소르베이트 80, 히드록시프로필셀룰로오스

효능/효과
이 약은 두 약물 (암로디핀과 아토르바스타틴) 을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.

암로디핀
1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄 (안정형 협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축 (이형협심증) 에 의한 심근성허혈증
2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의
1) 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소
2) 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소

아토르바스타틴
1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성 감소:
1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중
위험요소 (연령, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥
심질환의 가족력 등) 가 있는 성인환자의
(1) 심근경색증에 대한 위험성 감소
(2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소
(3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소
2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중
위험요소 (망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등) 가 있는 제 2 형 당뇨병 환자의
(1) 심근경색증에 대한 위험성 감소
(2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소
3) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의
(1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소
(2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소
(3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소
(4) 울혈성심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소
(5) 협심증에 대한 위험성 감소
2. 원발성 고콜레스테롤혈증 (이형접합 가족형 및 비가족형) 및 복합형 (혼합형)
이상지질혈증 (Fredrickson Type IIa 및 IIb 형) 환자의 상승된 총콜레스테롤, LDL콜레스테롤,
아포-B 단백, 트리글리세리드 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤치를 증가시키는 식이요법의 보조제
3. 혈청 트리글리세리드가 상승된 환자 (Fredrickson Type IV) 의 식이요법 보조제
4. 식이요법에 적절히 반응을 하지 않는 원발성 이상베타지질단백혈증 (Fredrickson Type III)
5. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤치를
감소시키기 위해 다른 지질저하제 (예, LDL-성분채집술) 와 병용하거나, 이런 지질저하제로의 치료가 불가능한 경우

용법/용량
이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 암로디핀/아토르바스타틴 각 성분의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화되어야 한다.

암로디핀
성인: 암로디핀으로서 1 일 1 회 5 mg 을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1 일 최고 10 mg 까지 증량할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

아토르바스타틴
아토르바스타틴을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 하루 중 아무때나 음식물과 상관없이 투약할 수 있다.
1. 원발성 고콜레스테롤혈증 (이형접합 가족형 및 비가족형) 및 복합형 (혼합형) 이상지질혈증 환자 (Fredrickson Type IIa 및 IIb 형)
이 약의 권장 초회 용량은 1 일 1 회 10 mg 이나, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자의 경우 1 일 1 회 20 mg 또는 40 mg (45% 이상의 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 경우에 한함)으로 시작할 수 있다. 이 약은 1 일 1 회 10 mg-80 mg 의 용량범위로 투여하며, 하루 중 아무때나 음식물과 상관없이 투여할 수 있다.
이 약의 초회용량 및 유지용량은 치료목표 및 반응 등을 고려하여 환자의 특성에 따라 개별화되어야 하며, 투여시작 및/혹은 용량적정 후, 2-4 주 안에 지질수치들을 분석하고, 이에 따라 용량을 조정해야 한다.
2. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자
이 약의 투여용량은 1 일 1 회 10 mg-80 mg 으로, 다른 지질저하 치료법 (예, LDL 성분채집술) 과 병행하거나, 이런 지질저하 치료법이 불가능한 경우에 이 약을 투여한다.
3. 신부전환자
신장질환은 아토르바스타틴의 혈장농도나 LDL-콜레스테롤 저하효과에 영향을 미치지 않으므로 용량을 조절할 필요가 없다.
4. 고령자
70 세 이상의 고령자에 대한 유효성과 안전성은 보통 성인 환자군의 경우와 유사하다.

보험코드
5/10 mg : E01890151
5/20 mg : E01890161

포장단위
5 mg/10 mg: 30 정/병
5 mg/20 mg: 30 정/병
5 mg/40 mg: 30 정/병
10 mg/20 mg: 30 정/병

수입원
한국화이자제약㈜

판매원
비아트리스코리아㈜