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Home제품정보Comirnaty Injection 0.1 mg/mL 코미나티주0.1 mg/mLComirnaty Injection 0.1 mg/mL 코미나티주0.1 mg/mL 

한글제품명

코미나티주0.1 mg/mL(토지나메란) (사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)

영문제품명

Comirnaty Injection 0.1 mg/mL (Tozinameran)(SARS-CoV-2 mRNA Vaccine)

한글성분명

토지나메란

영문성분명

Tozinameran

효능구분

사스코로나바이러스-2 mRNA 백신


일반정보

전문의약품, 국가출하승인의약품
코미나티주0.1 mg/mL(토지나메란) (사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)
Comirnaty Injection 0.1 mg/mL (Tozinameran)(SARS-CoV-2 mRNA Vaccine)

 

  • 원료약품의 분량

    이 약 1 바이알(2.25 mL) 중,
    ▪ 유효성분: 사스 코로나바이러스-2 스파이크 단백질 발현 메신저 리보핵산(토지나메란) (숙주: DH10B, 벡터: pST4-1525) (별규) … 225 mcg
    ▪ 첨가제: ((4-하이드록시부틸)아자네디일)비스(헥산-6,1-디일)비스(2-헥실디케노에이트) (에이엘씨-0315), 2-[(폴리에틸렌 글리콜)-2000]-N,N-테트라데실아세트아미드 (에이엘씨-0159), 1,2-디스테아로일-sn-글리세로-3-포스포콜린 (디에스피씨), 백당, 트로메타민((Tris base), 트리스(하이드록시메틸) 아미노메탄 염산염(Tris HCl), 주사용수, 콜레스테롤 
     

  • 효능/효과

     

    12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방
     

  • 용법/용량
     

    1. 투여일정 및 용량
    1) 기초접종
    12세 이상
    이 약은 각 0.3 mL을 3주 간격을 두고 2회 근육주사한다. 이 약과 다른 COVID-19 백신과의 호환성은 확립되지 않았다.
    2) 추가접종(3차 투여)
    18세 이상
    이 약은 기초접종(2차 투여) 완료 후 6개월 후 추가접종(3차 투여)으로 0.3mL을 근육주사 할 수 있다. 추가접종(3차 투여) 시기와 투여 대상자 선정은 제한적인 안전성 정보와 이용 가능한 유효성 자료를 고려하여 결정한다(사용상의 주의사항 3. 약물이상반응 및 12. 전문가를 위한 정보 참고). 이 약과 추가접종(3차 투여)을 위한 다른 COVID-19 백신과의 호환성은 확립되지 않았다.
    3) 12세 이상의 중증 면역저하자
    이 약은 2차 투여 후 4주 후 3차 투여로 0.3mL을 근육주사 할 수 있다.(사용상의 주의사항 5. 일반적 주의 참고)

    2. 투여방법
    이 약은 근육주사로 투여한다. 사용 전에 희석해서는 안 된다. 가급적 위팔 삼각근에 투여한다.
    이 약의 바이알에는 0.3mL씩 6 회 용량이 들어있다. 1개의 바이알에서 6회 용량을 취하기 위해서는 최소잔여형 주사기 및 주사바늘을 사용해야한다. 최소잔여형 주사기와 주사바늘 조합제품의 잔류량은 35마이크로리터 이하여야 한다. 표준 주사기와 주사바늘을 사용하는 경우 1개의 바이알에서 6회째 용량을 취하지 못할 수 있다.
    주사기 및 주사바늘의 종류와 관계없이,
    - 각 1회 용량에는 이 약 0.3mL가 포함되어야 한다.
    - 바이알에 남아있는 백신의 양이 0.3mL가 안 되는 경우에는 바이알과 내용물을 폐기해야한다.
    - 여러 바이알에 남아있는 백신을 모아서 사용해서는 안 된다.
    혈관내, 피하 또는 피내 주사해서는 안 된다.
    동일한 주사기로 다른 백신 또는 약물과 혼합해서 사용해서는 안 된다.
     

  • 포장단위

    10 바이알 / 상자
     

  • 사용기간
     

    밀봉용기, 냉동(-90ºC ~ -60ºC) 보관. 차광보관.

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