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Comirnaty™Injection 코미나티™주

한글제품명

코미나티™주(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)

영문제품명

Comirnaty™ Injection(Tozinameran)(SARS-CoV-2 mRNA Vaccine)

한글성분명

토지나메란

영문성분명

Tozinameran

효능구분

사스코로나바이러스-2 mRNA 백신

일반정보

전문의약품, 국가출하승인의약품

코미나티™주(토지나메란) (사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)
Comirnaty™ Injection(Tozinameran)(SARS-CoV-2 mRNA Vaccine)

  • 원료약품의 분량
    이 약 1 바이알(0.45 mL) 중,
    ▪ 유효성분: 사스 코로나바이러스-2 스파이크 단백질 발현 메신저 리보핵산(토지나메란)(숙주: DH10B, 벡터: pST4-1525) (별규) .. 225 mcg
    ▪ 첨가제: ((4-하이드록시부틸)아자네디일)비스(헥산-6,1-디일)비스(2-헥실디케노에이트)(에이엘씨-0315),2-[(폴리에틸렌 글리콜)-2000]-N,N-테트라데실아세트아미드(에이엘씨-0159), 1,2-디스테아로일-sn-글리세로-3-포스포콜린 (디에스피씨), 백당, 염화나트륨, 염화칼륨, 인산수소나트륨이수화물, 인산이수소칼륨, 주사용수, 콜레스테롤

  • 효능/효과
    12세 이상에서SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

  • 용법/용량
    1. 투여용량
    12세 이상
    이 약은 희석 후, 각 0.3 mL을 3주 간격을 두고 2회 근육주사한다.
    이 약과 다른 COVID-19 백신과의 호환성에 대한 자료는 없다. 이 약으로 1차 투여 받은 사람은 백신접종 일정을 완료하기 위해 이 약으로 2차 투여를 받아야 한다.
    2. 투여방법
    이 약은 희석 후에 근육주사로 투여하며, 가급적 위팔 삼각근에 투여한다.
    이 약을 희석한 바이알에는 0.3 mL씩 6 회 용량이 들어있다. 1개의 바이알에서 6회 용량을 취하기 위해서는 최소잔여형 주사기 및 주사바늘을 사용해야한다. 최소잔여형 주사기와 주사바늘 조합제품의 잔류량은 35 마이크로리터 이하여야 한다. 표준 주사기와 주사바늘을 사용하는 경우 1개의 바이알에서 6 회째 용량을 취하지 못할 수 있다.
    주사기 및 주사바늘의 종류와 관계없이,
    - 각 1회 용량에는 이 약의 희석된 용액0.3 mL가 포함되어야 한다.
    - 희석한 바이알에 남아있는 백신의 양이 0.3 mL가 안되는 경우에는 바이알과 내용물을 폐기해야한다.
    - 여러 바이알에 남아있는 백신을 모아서 사용해서는 안된다.
    혈관내, 피하 또는 피내 주사해서는 안 된다.
    동일한 주사기로 다른 백신 또는 약물과 혼합해서 사용해서는 안 된다.

  • 포장단위
    195바이알/상자

  • 저장방법
    밀봉용기, 냉동(-90ºC ~ -60ºC) 보관. 차광보관.