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Zyvox® 자이복스®주사

한글제품명

자이복스®주사

영문제품명

Zyvox®

한글성분명

리네졸리드

영문성분명

Linezolid

효능구분

항진균제/항생제

 
일반정보
전문의약품
자이복스® 주 2mg/ml (리네졸리드 주)
Zyvox® Injection 2mg/ml (Linezolid)
  • 원료약품의 분량
    자이복스 주 2mg/ml
    1ml 중 : 리네졸리드 (별규) ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 2mg
    첨가제: 구연산나트륨이수화물, 무수구연산, 포도당, 수산화나트륨, 염산, 주사용수(용제)

  • 성상
    무색 내지 노란색의 투명한 주사액이 든 infusion bag

  • 효능/효과
    1. 유효균종
    이 약은 다음 미생물의 경우에만 in vitro 및 임상적 감염에 모두 활성을 나타낸다.
    · 통성호기성 그람양성균 : 엔테로코쿠스 페시움 (반코마이신-내성 균주 만), 황색포도상구균 (Staphylococcus aureus) (메티실린-내성 균주 포함), 스트렙토코쿠스 아갈락티에, 폐렴연쇄상구균 (Streptococcus pneumoniae) (페니실린-감수성 균주 만), 화농연쇄상구균 (Streptococcus pyogenes)
    다음의 미생물에 대해서는 in vitro 자료는 있으나 임상적 유효성은 알려진 바 없다. 다음 미생물의 90% 이상에서 관찰된 in vitro MIC는 이 약의 감수성 breakpoint보다 낮거나 같았다. 그러나, 이러한 미생물에 의한 임상적 감염을 치료하기 위해 사용하는 이 약의 안전성 및 유효성은 적절한 임상시험으로 확립되지 않았다.
    · 통성호기성 그람양성균 : 엔테로코쿠스 페칼리스 (반코마이신-내성 균주 포함), 엔테로코쿠스 페시움 (반코마이신-감수성 균주), 표피포도상구균 (Staphylococcus epidermidis) (메티실린-내성 균주 포함), 출혈성포도상구균 (Staphylococcus haemolyticus), 페렴연쇄상구균 (Streptococcus pneumonia) (페니실린-내성 균주), Viridans group streptococci
    · 통성호기성 그람음성균 : Pasteurella multocida
    이 약은 그람음성균에 대한 임상적 유효성이 알려진 바 없으므로 그람 음성균에 의한 감염이 확인되었거나 의심되는 경우 그람 음성균에 대한 적절한 요법이 필요하다.
    2. 적응증
    이 약은 다음과 같은 환자의 감염증 치료에 사용된다.
    1) 병원내감염 폐렴
    2) 지역감염 폐렴(세균혈증을 동반한 경우 포함)
    3) 합병증을 동반한 피부 및 연조직 감염 (당뇨병성 족부 감염 환자 포함, 골수염 동반되지 않은 경우)
    4) 합병증을 동반하지 않은 피부 및 연조직 감염
    5) 반코마이신-내성 엔테로코쿠스 페시움 감염 (세균혈증을 동반한 경우도 포함)

  • 용법/용량

    적응증 용법
    소아 (신생아-만 11세)*
    용량
    청소년 및 성인(만 12세 이상)
    권장
    투여기간
    병원내감염 폐렴
    지역감염 폐렴
    (세균혈증을 동반한 경우 포함)
    합병증을 동반한 피부 및 연조직 감염
    체중 kg 당 10 mg을 8시간마다 정맥주사 또는 경구투여 600 mg을 12시간마다 정맥주사 또는 경구투여 10-14일간 연속투여
    합병증을 동반하지 않은 피부 및 연조직 감염 만 5세 미만 : 체중 kg 당 10 mg을 8시간마다 경구투여
    만 5-11세 : 체중 kg 당 10 mg을 12시간마다 경구투여
    성인 : 400 mg을 12시간마다 경구투여
    청소년 (만12-17세) : 600 mg을 12시간마다 경구투여
    10-14일간 연속투여
    반코마이신-내성
    Enterococcus faecium 감염 (세균혈증을 동반한 경우도 포함)
    체중 kg 당 10 mg을 8시간마다 정맥주사 또는 경구투여 600 mg을 12시간마다 정맥주사 또는 경구투여 14-28일간 연속투여

    * 생후 7일 미만의 신생아 : 대부분의 생후 7일 미만의 미숙아 (pre-term neonates, 임신 34주 이내)는 정상분만 신생아와 영아에 비해 이 약의 전신 청소율이 더 작고, AUC가 더 크다. 이러한 상기 신생아들은 체중 kg당 10 mg을 12시간마다 투여하는 방법으로 시작하여야 한다. 임상반응이 최적의 효과에 미달하는 신생아에게는 kg당 10 mg을 8시간마다 투여하는 것을 고려해 볼 수 있다 모든 신생아 환자에게 생후 7일까지는 체중 kg당 10 mg을 8시간마다 투여해야 한다.
    ·
    MRSA에 의한 성인 감염 환자는 이 약 600mg을 12시간마다 투여하여야 한다.
    정맥주사시에는 30-120분에 걸쳐 정맥 주입하도록 한다.
    정맥주사제에서 경구제로 전환할 경우 용량 조절은 필요하지 않다. 이 약 주사제로 치료를 시작한 환자에 이 약 정제 또는 시럽제가 임상적으로 요구될 경우 의사의 재량으로 전환할 수 있다.

  • 보험코드
    주사 : E01890511

  • 포장단위
    자이복스 주 2mg/ml ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙300ml x 10bag/박스