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Zoloft®Tablets 졸로푸트®정

한글제품명

졸로푸트®정

영문제품명

Zoloft®Tablets

한글성분명

설트랄린염산염

영문성분명

sertraline HCl

효능구분

정신질환치료제

 
일반정보
전문의약품
졸로푸트®정 50 mg, 100 mg (설트랄린염산염)
Zoloft® Tablets 50 mg, 100 mg (sertraline HCl)
  • 원료약품의 분량
    50 mg:
    1 정 (154.500 mg) 중,
    유효성분: 설트랄린염산염 (설트랄린으로서 50 mg 에 해당) (별규)…….. 55.950 mg
    첨가제: 미결정셀룰로오스, 스테아린산 마그네슘, 오파드라이클리어, 오파드라이화이트, 인산일수소칼슘, 전분글리콘산나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스
    100 mg:
    1 정 (309.00 mg) 중,
    유효성분: 설트랄린염산염 (설트랄린으로서 100 mg 해당) (별규) ……… 111.900 mg
    첨가제: 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이클리어 YS-1-7006,
    오파드라이 YS-1-7003, 인산수소칼슘이수화물, 전분글리콜산나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스

  • 효능/효과
    1. 우울증
    2. 성인 및 소아 강박장애의 치료
    3. 공황장애의 치료
    4. 외상후 스트레스 장애의 치료
    5. 사회불안장애 (혹은 사회공포증으로도 알려져 있음)의 치료
    6. 월경 전 불쾌 장애의 치료

  • 용법/용량
    1. 성인
    1) 우울증과 강박장애
    초회량으로 설트랄린으로서 50 mg 을 1 일 1 회 경구투여한다.
    유지량은 1 일 50-100 mg 이다. 효과가 불충분할 경우에는 50 mg 씩 증량하여 1 일 최대 200 mg 까지 투여할 수 있으며, 용량 조절은 최소 1 주일의 간격을 두고 이루어져야한다. 치료효과는 투여 후 7 일 이내에 나타나나 충분한 항우울 작용을 위해서는 보통 2-4 주가 요구되며 강박장애는 그 이상의 치료기간이 요구된다.

    2) 공황장애와 외상후 스트레스 장애 및 사회불안장애
    1 일 1 회 25 mg 의 용량으로 시작하고, 1 주일이 지난 후에 용량을 1 일 1 회 50 mg 으로 증가시켜야한다. 용량과 효과 사이의 상관관계는 확립되지 않았으나, 임상적으로 치료효과를 얻기 위해 1 일 50-200 mg 을 투여할 수 있다. 1 일 1 회 50 mg 용량에서 반응이 나타나지 않는 환자는 최고 1 일 200 mg 까지 용량을 증가시킬 수 있다. 용량 조절은 최소 1 주일의 간격을 두고 이루어져야한다.
    이 약은 아침 혹은 저녁의 복용시간에 관계없이 1 일 1 회 복용해야 한다.
    계속해서 유지요법을 행할 경우에는 환자의 반응을 고려하여 최소한의 효과를 얻을 수 있는 수준으로 용량을 조절한다.
    3) 월경 전 불쾌 장애
    1 일 1 회 50 mg 용량을 월경 주기 동안 계속 복용하거나 월경 주기 중에서 황체기 에만 복용한다. 월경 주기 동안 계속 복용하는 경우, 1 일 1 회 50 mg 용량에서 반응이 나타나지 않는 환자는 다음 월경 주기 투여 1 일째부터 50 mg 을 증가하여 최고 1 일 1 회 150 mg 까지 용량을 증가시킬 수 있다. 월경 주기 중에서 황체기에만 복용하는 경우, 1 일 1 회 50 mg 용량에서 반응이 나타나지 않는 환자는 최고 1 일 1 회 100 mg 까지 용량을 증가시킬 수 있다. 이 경우에는 월경 주기 황체기 시작 1∼3 일째는 1 일 1 회 50 mg 을 투여하고 4 일째부터 월경이 시작할 때까지 1 일 1 회 100 mg 를 투여한다.
    2. 소아 (6-17 세)

    1) 강박장애
    6-12 세의 환자는 1 일 1 회 25 mg 의 용량으로, 13-17 세 환자는 1 일 1 회 50 mg 의 용량으로 투여를 시작한다.
    용량과 효과 사이의 상관관계는 확립되지 않았으나, 6-17 세의 소아 강박장애 환자에 대해서 졸로푸트가 효과적임을 입증한 임상시험에서 25-200 mg/day 범위의 용량이 투여되었다. 1 일 1 회 25 mg 이나 50 mg 용량에서 반응이 나타나지 않는 소아 환자는 최고 1 일 200 mg 까지 용량을 증가시킬 수 있다.
    소아 환자는 대체로 성인에 비해 체중이 적으므로, 과용량으로 투여되는 것을 방지하기 위해서는 약물 투여 전 이를 먼저 고려하여야 한다. 졸로푸트의 배설 반감기가 24 시간임을 고려했을 때, 용량 조절은 최소 1 주일의 간격을 두고 이루어져야 한다.
    졸로푸트는 소아 환자에 있어서도 아침 혹은 저녁의 복용 시간에 관계없이 1 일 1 회 복용한다.

    3. 고령자
    특별한 용량조절은 필요하지 않다.
    증상에 따라 적절히 증감한다.
    4. 정신질환 치료를 하기 위한 MAO 저해제 전환 관련
    정신질환 치료를 위한 MAO 저해제 투약을 중단하고 동 제제 치료를 시작할 경우 적어도 14 일 이상 간격을 두어야 한다. 반대로, 정신질환 치료를 위해 MAO 저해제 투여를 시작하려면 동 제제 투약 중단 후 적어도 14 일이 경과해야 한다.

    5. 리네졸리드 또는 메틸렌블루와 같은 다른 MAO 저해제
    리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여받는 환자는 세로토닌 증후군 위험성 증가 때문에 동 제제 투여를 시작해서는 안된다. 입원을 포함한, 다른 중재적시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자의 경우는 투여를 고려해야 한다.
    이미 동 제제를 투여받는 환자에게 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 긴급히 투여할 필요가 있을 수 있으며, 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루 제제에 대한 대체 약물이 없고 특정환자에서 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제 치료의 유익성이 세로토닌 증후군 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 동 제제를 즉시 중단하고 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여할 수 있다.
    환자는 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여한 지 2 주 또는 마지막 투여 후 24 시간 중 먼저 오는 시점에서 세로토닌 증후군 증상을 모니터링해야 한다.
    리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제 마지막 투여로부터 24 시간 후 동 제제 치료를 다시 시작할 수 있다.
    비정맥투여(경구정제 또는 국소주사)로 메틸렌블루 제제 투여 또는 동 제제를 1 mg/kg 이하 정맥주사한 경우에 대한 위험성은 명확하지 않다. 그럼에도 불구하고 임상의는 이러한 사용에 대한 세로토닌 증후군의 응급증상 가능성을 인지해야 한다.

  • 보험코드
    E01890221

  • 포장단위
    50 mg: 30(병)
    100 mg: 30정(병)