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Xeljanz®tablet 5mg 젤잔즈®정 5 밀리그램

한글제품명

젤잔즈®정 5 밀리그램

영문제품명

Xeljanz®tablet 5mg

한글성분명

토파시티닙시트르산염

영문성분명

Tofacitinib citrate

효능구분

면역/이식치료제

 
일반정보
전문의약품
젤잔즈®정 5 밀리그램 (토파시티닙시트르산염)
Xeljanz®tablet 5mg (Tofacitinib citrate)
  • 원료약품의 분량
    1 정 (206.00 mg) 중,
    유효성분: 토파시티닙시트르산염 (토파시티닙으로서 5 mg) (별규)… 8.078 mg
    첨가제: 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(33G28523), 유당일수화물, 크로스카르멜로오스나트륨

  • 효능/효과
    메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료.
    이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여 할 수 있다.
    이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다.

  • 용법/용량
    이 약은 음식물 섭취와 상관없이 경구 투여할 수 있다.
    1. 권장용량
    이 약의 권장 용량은 1 일 2 회, 1 회 5 mg 이다.
    림프구수가 500 cells/mm3미만, 절대호중구수(ANC)1000 cells/mm3미만, 또는 헤모글로빈 수치 9 g/dL 미만인 환자에게는 이 약의 치료를 시작하지 않는다.

    다음의 환자에서 이 약의 용량은 1일 1회, 1회 5 mg으로 감량해야 한다:
    중등증 또는 중증의 신부전 환자
    중등증의 간장애 환자
    강력한 CYP3A4 억제제 (예, 케토코나졸)를 투여 중인 환자
    중등도의 CYP3A4 억제 및 강력한 CYP2C19 억제를 모두 야기하는 약물 (예,플루코나졸)을 투여 중인 환자. 

    2. 용량 조절
    1) 이 약의 투여 전, 투여 중 및 투여 후 결핵을 포함한 감염에 대해 면밀히 모니터링해야 하며, 중대한 감염이 발생한 환자는 감염이 조절될 때까지 이 약의 투여를 중단해야 한다.
    2) 림프구 감소, 호중구 감소 및 빈혈의 조절을 위해 일시적으로 이 약의 투여를 중단하는 것이 필요할 수 있다.

  • 포장단위
    5mg: 30정(병)

  • 저장방법
    기밀용기, 실온(1-30℃) 보관