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Solu-Medrol® 솔루-메드롤®주

한글제품명

솔루-메드롤®주

영문제품명

Solu-Medrol®

한글성분명

메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨

영문성분명

Methylprednisolone sodium succinate

효능구분

호르몬제

일반정보
전문의약품
솔루-메드롤® 주 125mg, 500mg (메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)
Solu-Medrol® Sterile Powder 125 mg, 500 mg (methylprednisolone sodium succinate)
  • 원료약품의 분량
    솔루-메드롤 주 125mg
    주 약 1바이알(약 184.9 mg 분말) 중
    메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨 (USP) ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 165.7mg
    (메틸프레드니솔론으로서 125mg)
    첨가제: 인산이수소나트륨일수화물, 건조인산일수소나트륨
    첨부용제 1앰플(2mL) 중
    주사용수 ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 2mL
    솔루-메드롤 주 500mg
    주 약 1바이알(약 740 mg 분말) 중
    메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨 (USP) ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 663mg
    (메틸프레드니솔론으로서 500mg)
    첨가제: 인산이수소나트륨일수화물, 건조인산일수소나트륨
    첨부용제 1바이알(7.8 mL) 중
    주사용수∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 적량
    첨가제(보존제): 벤질알코올 ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 70.2mg

  • 효능/효과
    이 약은 경구요법의 효과가 효과가 불확실하고 불확실하고 또한 용량 , 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 적절하다고 간주할 경우 , 아래의 아래의 질환에 질환에 정맥 또는 근육주사 근육주사 한다.
    1. 내분비장애
    원발성 및 속발성 속발성 부신피질기능부전증 부신피질기능부전증 (히드로코르티손이나 히드로코르티손이나 히드로코르티손이나 코르티손이 코르티손이 1차 선택 약물이며 , 필요한 경우 광질코르티코이드와 광질코르티코이드와 광질코르티코이드와 병용해서 병용해서 합성 코르티코이드를 코르티코이드를 사용할 사용할 수도 있고 , 특히 영아기에는 광질코르티코이드를 광질코르티코이드를 광질코르티코이드를 병용하는 병용하는 것이 중요함 ), 급성 부신기능부전증 (히드로코르티손이나 히드로코르티손이나 히드로코르티손이나 코르티손이 코르티손이 1차 선택 약물이며 약물이며 , 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 코르티코이드를 사용할 경우 , 광질코르티코이드의 광질코르티코이드의 보충이 필요할 필요할 수도 있음 ), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시 질병시 . 부신기능부전증 부신기능부전증 환자 또는 부신피질호르몬의 보유량이 보유량이 의심스러운 의심스러운 환자 , 쇽(통상요법으로는 통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우려되는 우려되는 경우 ), 선천성 선천성 부신 이상증식 , 암에 수반된 수반된 고칼슘혈증 , 비화농성 갑상선염
    2. 류마티스성 장애
    급성진행 또는 악화를 악화를 방지하기 지하기 위한 단기투여용 단기투여용 단기투여용 보조요법으로서 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후 골관절염 , 골관절염의 골관절염의 활막염 활막염 , 연소성 류마티스양 류마티스양 류마티스양 관절염을 포함하는 포함하는 류마티스양 류마티스양 관절염 (경우에 따라서는 저용량 유지요법이 유지요법이 필요할 수도 있음 ), 급성 및 아급성 아급성 점액낭염 , 상과염 ,급성 비특이성 건초염 , 급성 통풍성 관절염 관절염 , 건선성 관절염 관절염 , 강직성 척추염
    3. 교원성질환
    중에 있거나 유지요법이 필요한 다음의 질환 : 전신성 홍반성 홍반성 루푸스 (루푸스성 루푸스성 신염 ), 전신성 피부근염 피부근염 (다발성 근염 ), 급성 류마티스 류마티스 성 심염 4. 피부질환
    천포창 , 중증 다형성 홍반 (스티븐스 스티븐스 스티븐스 스티븐스 -존슨 증후군 ), 박탈성 피부염 피부염 피부염 , 수포성 포진양 피부염 , 중증 지루성 피부염 피부염 피부염 , 중증 건선 , 균상식육종 균상식육종 균상식육종 균상식육종 균상식육종
    5. 알레르기성질환
    중증 또는 불능을 불능을 불능을 초래하기 쉬운 알레르기성 알레르기성 알레르기성 알레르기성 알레르기성 질환으로서 일반적인 일반적인 일반적인 일반적인 처치로는 처치로는 처치로는 처치로는 반응이 없는 다음의 질환 : 기관지 천식 , 접촉성 피부염 피부염 피부염 , 아토피성 피부염 , 혈청병 , 계절성 또는 다년성 알레르기성 비염 , 약물 과민반응 , 수혈시의 수혈시의 수혈시의 수혈시의 두드러기 반응 , 급성 비감염성 비감염성 비감염성 비감염성 후두부종
    6. 안과질환
    중증 급만성 알레르기성 또는 염증성으로 염증성으로 염증성으로 염증성으로 염증성으로 눈 및 그 부속기관에 관련되는 다음의 질환 : 안대상포진 , 홍채염 및 홍채모양체염 , 맥락망막염 , 후부의 산재성 포도막염 포도막염 포도막염 포도막염 및 맥락막염 맥락막염 맥락막염 맥락막염 , 시신경염 , 교감신경성 안염 , 전방의 염증 , 알레르기성 결막염 , 알레르기성 알레르기성 각막주위궤양 , 각막염
    7. 위장관계질환
    결정적 위기를 넘기기 위한 다음의 질환 : 궤양성 대장염 대장염 대장염 (전신요법 전신요법 전신요법 전신요법 ), 국한성 국한성 국한성 장염 (전신요법 )
    8. 호흡기계질환
    증후성 사르코이드증 , 베릴륨중독증 , 전격성 또는 파종성 폐결핵 (적절한 적절한 항결핵 항결핵 화학요법제 와 병용투여 병용투여 ), 다른 방법으로 낫지 않는 뢰플러 증후군 증후군 증후군 , 흡인성 폐렴
    9. 혈액질환
    후천성 (자가면역성 ) 용혈성 빈혈 , 성인의 특발성 특발성 특발성 혈소판감소성 자반증 (근육주사는 금기이며 정맥주사 할 것), 성인의 속발성 혈소판감소증 혈소판감소증 혈소판감소증 혈소판감소증 혈소판감소증 혈소판감소증 , 적아구감소증 (적혈구 빈혈 ), 선천성 적혈구형성부전성 적혈구형성부전성 적혈구형성부전성 적혈구형성부전성 적혈구형성부전성 적혈구형성부전성 적혈구형성부전성 적혈구형성부전성 빈혈
    10. 악성종양성질환
    다음질환의 고식적 고식적 고식적 관리 : 소아의 소아의 소아의 급성 백혈병 , 성인의 성인의 성인의 백혈병 및 림프종
    11. 부종성질환
    요독 증상이 없는 특발성 신증후 또는 홍반성 홍반성 홍반성 루푸스로 인한 신증후에 신증후에 신증후에 신증후에 있어서 배뇨증가 와 유도 및 단백뇨의 단백뇨의 단백뇨의 단백뇨의 완화
    12. 신경계질환
    다발성 경화증의 급성 악화 , 원발성 또는 전이성 종양으로 인한 뇌부종 , 외과수술 및 방사선요법과 관련된 관련된 뇌부종 , 급성 척수손상 척수손상
    13. 기타
    결핵성 수막염 (지주막하의 지주막하의 지주막하의 지주막하의 지주막하의 차단상태 또는 차단이 차단이 차단이 우려되는 경우로서 , 적절한 항결핵 화학요법제와 병용투여 ), 선모충증 선모충증 선모충증 선모충증 (신경성 신경성 신경성 또는 심근성 심근성 심근성 합병증이 수반된 수반된 수반된 경우 ), 장기이식 , 암치료의 보조요법으로 보조요법으로 증상완화를 증상완화를 목적으로 목적으로 하며 그 용도는 다음과 다음과 같다 .
    1) 진통
    2) 암치료 화학요법제와 화학요법제와 연관된 구역 및 구토의 억제

  • 용법/용량
    1. 생명이 위급한 상태 (즉, 쇽상태 )의 보조요법
    메틸프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 체중 kg 당 30 mg 을 최소한 30 분간에 걸쳐 정맥내투여 한다. 이 용량은 4-6시간마다 48 시간까지 투여될 수 있다 .
    2. 급성척수손상
    메틸프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 체중 kg 당 30 mg 을 15 분간에 걸쳐 정맥내투여하고 정맥내투여하고 정맥내투여하고 정맥내투여하고 정맥내투여하고 정맥내투여하고 정맥내투여하고 45 분 경과 후에 23 시간동안 시간당 5.45.45.4 mg/kgmg/kgmg/kgmg/kgmg/kg을 정맥내 연속 주입 한다. 주입펌프를 위한 독립된 정맥내 부위가 있어야 한다. 치료는 손상이 있은 후 8시간 이내에 개시되어야 한다.
    3. 다발성 경화증
    다발성 경화증의 급성 악화시 악화시 1주일간 주일간 매일 200 mg 의 프레드니솔론을 프레드니솔론을 주사하고 주사하고 그 후 한달 간 격일로 프레드니솔론 프레드니솔론 80 mg 을 투여하는 것이 효과적 이다(5 mg 의 프레드니솔론은 4 mg 의 메틸프레드니솔론과 프레드니솔론과 동등 하다).
    4. 다른 질환에 있어서는 치료하는 방법에 따라 메틸 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 10 -40 mg 을 개시요법으로 사용하며 , 중증의 중증의 중증의 급성상태인 경우에 경우에 경우에 치료효과를 빨리 보기 위해서는 위해서는 위해서는 위해서는 용량을 증가할 수 있다 . 치료개시 치료개시 치료개시 치료개시 때에는 1분 또는 수분에 걸쳐서 정맥주사하며 정맥주사하며 정맥주사하며 정맥주사하며 정맥주사하며 정맥주사하며 , 다음의 투여량을 환자의 반응과 상태에 따라 일정간격을 일정간격을 일정간격을 일정간격을 일정간격을 두고서 정맥 또는 근육주사할 근육주사할 근육주사할 근육주사할 근육주사할 수 있다 . 모든 코르티코이드요법은 코르티코이드요법은 코르티코이드요법은 코르티코이드요법은 코르티코이드요법은 코르티코이드요법은 코르티코이드요법은 코르티코이드요법은 코르티코이드요법은 통상적인 치료의 치료의 치료의 보조요법이며 보조요법이며 보조요법이며 보조요법이며 보조요법이며 보조요법이며 이와 대체될 수는 없다 . 소아에게 투여할 경우에는 경우에는 경우에는 경우에는 용량을 줄여야 하며 , 투여량은 환자의 나이나 크기보다는 크기보다는 크기보다는 크기보다는 크기보다는 증세의 경중과 투여에 대한 반응에 반응에 반응에 근거하여 결정하되 24 시간마다 메틸 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 프레드니솔론으로서 체중 kg 당 0.50.50.5 mg 이상으로 한다.
    5. 수일간 투여한 투여한 경우에는 경우에는 점차적으로 점차적으로 투여량을 줄이거나 투여를 투여를 중지해야 중지해야 하며 , 만성 상태에 있어서 있어서 한동안 한동안 자연적인 자연적인 차도가 차도가 나타나는 나타나는 나타나는 경우에는 투여를 중지 한다. 장기간 장기간 투여하는 경우에는 일정 간격을 두고서 요분석 , 식사 2시간후의 시간후의 혈당검사 , 혈압측정 , 체중검사 , 흉부 X선 검사 등을 해야 하며 , 궤양의 병력이 있거나 소화불량증이 소화불량증이 소화불량증이 확실한 환자인 경우에는 경우에는 상부위장의 상부위장의 X선 검사를 하는 것이 바람직 하다.
    6. 이 약은 정맥 , 근육 또는 정맥내 점적 주입에 주입에 의해서 투여될 수 있다 . 응급시에는 응급시에는 정맥주 사하는 것이 더 바람직하며 바람직하며 , 정맥 또는 근육주사시에는 근육주사시에는 직접 용액을 용액을 조제 한다. 설정된 용량은 용량은 수분에 수분에 걸쳐 정맥내 정맥내 투여될 수 있으며 , 정맥내 정맥내 점적 주입을 주입을 하고자 하고자 할 경우에는 별첨 용제를 바이알에 바이알에 주입하여 주입하여 분말을 녹인 후 적당량의 5% 포도당 포도당 주사액 , 생리식염주사액 생리식염주사액 , 또는 5% 포도당 포도당 생리식염주사액에 생리식염주사액에 희석하여 희석하여 사용 한다. 희석된 용액은 48 시간 동안 물리화학적으로 물리화학적으로 안정 하다.

  • 포장단위
    솔루-메드롤 주 125mg ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 1 바이알, 첨부용제 1 앰플 X 1
    솔루-메드롤 주 500mg ∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ 1 바이알, 첨부용제 1 바이알 X 1