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Sayana® injection 사야나®주 104mg/0.65mL

한글제품명

사야나®주 104mg/0.65mL

영문제품명

Sayana® injection

한글성분명

메드록시프로게스테론 아세테이트

영문성분명

Medroxyprogesterone Acetate

효능구분

호르몬제

 
일반정보
전문의약품
사야나®주 104 mg/0.65 mL (메드록시프로게스테론 아세테이트)
Sayana®Suspension for Injection 104 mg/0.65 mL (medroxyprogesterone acetate)
  • 원료약품의 분량
    이 약 1 mL 중
    메드록시프로게스테론아세테이트(별규)...160.00 mg
    첨가제: 파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산프로필, 염화나트륨, 폴리에틸렌글리콜3350, 폴리소르베이트80, 인산이수소나트륨일수화물, 인산일수소나트륨이수화물, 메티오닌, 포비돈, 염산, 수산화나트륨, 주사용수
    첨부물: 주사침 1개

  • 효능/효과
    - 임신 가능성이 있는 여성에서의 피임
    - 자궁내막증으로 인한 통증 관리
    각 적응증에 대해 이 약을 투여 시, 이 약을 장기간 사용한 여성에 대한 위험/유익성 평가 안에서 임신 및/또는 수유 중 발생하는 골밀도 감소와 함께, 모든 연령층 여성에서의 골밀도 손실 및 청소년기 여성에서의 최대골량에 대한 영향을 고려해야 한다.

  • 용법/용량
    투여경로
    이 약(104 mg/0.65 mL)은 매 3개월(12주에서 14주)마다 앞쪽 넓적다리 또는 복부에 피하주사 해야 한다. 이 약은 근육주사용이 아니다.
    체중에 따른 용량 조절이 필요하지 않다. 균일한 현탁액을 만들기 위하여 이 약 프리필드시린지를 사용 직전 세게 흔들어야 한다.
    1차 주사
    1차 주사 시 환자가 임신상태가 아님을 확인한다. 성생활을 가지며 월경이 규칙적인 여성의 경우, 정상월경주기의 첫 5일 안에 1차 주사를 해야 한다. 모유 수유하는 여성인 경우 분만 후 6주 째 또는 그 이후에 1차 주사를 할 수 있다.
    2차 주사 및 그 이후의 투여
    매 12주에서 14주마다 투여한다. 각 주사 사이의 투여 간격이 14주를 초과했다면 다음 번 주사 전까지 임신을 배제해야 한다.
    ▪ 피임용으로 투여 시 및 다른 피임 방법으로부터의 변경 시
    다른 피임 방법에서 이 약으로 변경 시, 반드시 지속적인 피임 상태를 확실히 한 후 투여해야 한다. 예를 들면 혼합피임제제(에스트로겐과 프로게스틴 혼합제제)에서 이 약으로 변경한 환자의 경우 기존 피임제의 마지막 사용일로부터 7일 이내(활성성분이 있는 마지막 정제를 복용 후 또는 패치, 링을 제거 후 7일)에 1차 주사를 한다.
    ▪ 자궁내막증 치료 시
    골밀도에 대한 이 약의 장기간 영향 때문에 2년 이상의 치료는 권장되지 않는다. 만약 치료 중단 후 증상이 다시 나타났을 경우, 재치료 전 골밀도에 대한 평가가 이루어져야 한다.

  • 저장방법
    밀봉용기, 실온(1~30℃)보관

  • 포장단위
    0.65 mL/프리필드시린지 X 1