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Pfizer Oxaliplatin solution for injection 화이자옥살리플라틴액상주

한글제품명

화이자옥살리플라틴액상주

영문제품명

Pfizer Oxaliplatin solution for injection

한글성분명

옥살리플라틴

영문성분명

Oxaliplatin

영문성분명

항암제

일반정보
전문의약품
화이자옥살리플라틴액상주
Pfizer Oxaliplatin solution for injection
  • 원료약품의 분량
    1mL 중,
    주성분: 옥살리플라틴(별규) --- 5.0 mg
    첨가제: 타르타르산, 수산화나트륨, 주사용수

  • 효능/효과
    1. 전이성 결장, 직장암에 1 차 치료제로써 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여한다.
    2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage III (Duke's C) 결장암에5-fluorouracil 과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여
    보조적 요법(adjuvanttreatment)으로 사용
    3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암
    4. 카페시타빈과 병용하여 stage Ⅱ, Ⅲ 위암의 수술 후 보조요법

  • 용법/용량
    1. 전이성 결장, 직장암에 1 차 치료제로써 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여 : 권장용량은 85 mg/m2 으로 매 2 주마다 정맥내투여한다.
    2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage III (Duke's C) 결장암에 5-fluorouracil 과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant
    treatment)으로 사용 : 권장 용법·용량은 다음과 같이 매 2 주마다 투여하며,12 주기(6 개월)동안 지속한다.
    투여 1 일: 이 약 85 mg/m2 를 점적정주하고 동시에 leucovorin 200 mg/m2 을 다른 bag 으로 2 시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400 mg/m2 을 bolus 로
    정맥주사하고, 5-fluorouracil 600 mg/m2 을 22 시간에 걸쳐 점적정주한다.
    투여 2 일: leucovorin 과 5-fluorouracil 를 투여 1 일과 동일하게 투여한다 (leucovorin 200 mg/m2 을 2 시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400 mg/m2
    bolus 로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600 mg/m2 을 22 시간에 걸쳐 점적정주한다)
    3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 : 권장 용량은 이 약 100 mg/m2 로 특별한 독성이 나타나지 않은 경우, 매 2 주마다 점적주입으로 투여된 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용투여한다.
    4. Stage Ⅱ, Ⅲ 위암의 수술 후 보조요법 : 이 약의 권장 용량은 130 mg/m2 로, 매 3 주마다 2 시간에 걸쳐 정맥주입하며, 병용투여하는 카페시타빈은 3 주를 1 주기로하여 2 주 동안 1 일 2 회 1000 mg/m2 을 경구투여하고 1 주 휴약한다.
    용량은 내약성에 따라 조절되어야 한다.
    이 약은 5-fluorouracil 보다 항상 먼저 투여되어야 한다.
    이 약은 희석한 후 투여한다. 이 약은 반드시 권장 용매를 이용하여 희석되어야 한다.
    최종농도가 0.2 mg/mL 이상이 되도록 5% 포도당 용액 250-500mL 로 희석한 후 말초정맥 혹은 중심 정맥선을 통해 2-6 시간 동안 점적투여한다.
    이 약은 투여 부위에 설치된 Y-line 을 이용하여, 5% 포도당 용액에 희석한 folinic acid 와 동시에 투여할 수 있다. 이 약물들은 동일한 주입용 bag 안에서 혼합되어서는 안되며, folinic acid 는 트로메타몰을 첨가제로 포함해서는 안된다.
    이 약은 주로 5-fluorouracil 의 연속 점적주입을 기본으로 하는 요법과 병용하여 투여되었다. 매 2 주마다 투여시, 5-fluorouracil 을 bolus 로 투여하고, 연속 정주하는 투여요법이 사용되었다.
    이 약 투여시 hydration 할 필요는 없다.
    일혈(extravasation)이 발생하는 경우에는 즉각 투여를 중지한다(‘10. 적용상의 주의’ 항참조).
    신장애 환자 : 이 약은 중증의 신장애 환자에게 투여해서는 안된다. 중등증의 신장애 환자에게 투여할 때 정상적인 권장용량으로 투여를 시작할 수 있으며, 경증의 신장애 환자에게 투여할 때는 용량을 조절할 필요가 없다(사용상 주의사항 중 ‘1. 경고’ 항 참조).
    간장애 환자 : 간장애 환자를 대상으로 한 1 상 임상시험에서, 간담도계 이상의 빈도 및 중증도는 진행된 질환 및 기저 간기능 검사 이상과 관련된 것으로 보였다. 개발도중 간기능 검사결과가 비정상적인 환자에서 특별한 용량조절은 없었다.
    고령자 : 이 약을 단독 혹은 5-fluorouracil 과 병용투여한 경우 65 세 이상의 환자에서 중증 독성은 증가하지 않았다. 따라서 고령자를 대상으로 특별한 용량조절은 필요하지 않다

  • 포장단위
    10mL, 20mL, 40mL