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Pfizer Oxaliplatin for Injection 50mg, 100mg 화이자옥살리플라틴주 50mg, 100mg

한글제품명

화이자옥살리플라틴주 50mg, 100mg

영문제품명

Pfizer Oxaliplatin for Injection 50mg, 100mg

한글성분명

옥살리플라틴

영문성분명

Oxaliplatin

효능구분

항암제

일반정보
전문의약품
화이자옥살리플라틴주 50mg, 100mg
Pfizer Oxaliplatin for Injection 50mg, 100mg
  • 원료약품의 분량
    화이자옥살리플라틴주50 mg:
    1바이알(500 mg) 중
    주성분: 옥살리플라틴(EP)-------50 mg
    첨가제: 유당 일수화물

    화이자옥살리플라틴주100 mg:
    1바이알(1000 mg) 중
    주성분: 옥살리플라틴(EP)-------100 mg
    첨가제: 유당 일수화물

  • 효능/효과
    1. 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil과 folinic acid (leucovorin)와 병용 투여한다.
    2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage III (Duke's C)의 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용
    3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암

  • 용법/용량
    1. 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil 과 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여 :
    권장용량은 85mg/㎡으로 매 2주마다 정맥내투여한다.
    2. 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage III (Duke's C)의 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용 :
    권장 용법•용량은 다음과 같이 매 2주마다 투여하며, 12주기(6개월)동안 지속한다.
    투여 1일: 이 약 85mg/㎡를 점적정주하고 동시에 leucovorin 200mg/㎡을 다른 bag으로 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/㎡을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/㎡을 22시간에 걸쳐 점적정주한다.
    투여 2일: leucovorin과 5-fluorouracil를 투여 1일과 동일하게 투여한다. (leucovorin 200mg/㎡을 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/㎡을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/㎡을 22시간에 걸쳐 점적정주한다)
    3. 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 :
    권장 용량은 이약 100mg/㎡로 특별한 독성이 나타나지 않은 경우, 매 2주마다 점적주입으로 투여된 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용투여한다.
    용량은 내약성에 따라 조절되어야 한다. 이약은 5-fluorouracil보다 항상 먼저 투여되어야 한다.
    이 약은 권장용매로 재구성하고, 희석한 후 투여한다.
    5% glucose 용액 250-500ml에 희석하여 2-6 시간 동안 말초 정맥 혹은 중심정맥선을 통해 점적투여한다.
    이약은 주로 5-fluorouracil의 연속 점적주입을 기본으로 하는 요법과 병용하여 투여되었다. 매 2주마다 투여시, 5-fluorouracil을 bolus로 투여하고, 연속 정주하는 투여요법이 사용되었다.
    일혈(extravasation)이 발생하는 경우에는 즉각 투여를 중지한다.
    신손상 환자 : 이약은 심한 신손상 환자를 대상으로 연구된 바 없다. 중등도의 신손상 환자에게 투여할 때 정상적인 권장용량으로 투여를 시작할 수 있으며, 약한 신부전환자에게 투여할 때는 용량을 조절할 필요가 없다.
    간기능 부전환자 : 이약은 심한 간기능 손상 환자를 대상으로 연구된 바 없다. 그러나 이 약 투여전 비정상적인 간기능 검사결과를 보인 소그룹의 환자에서 급성독성은 증가하지 않았다. 개발도중 간기능 검사결과가 비정상적인 환자에서 특별한 용량조절은 없었다.
    고령자: 이 약을 단독 혹은 5-fluorouracil 과 병용투여한 경우 65세이상의 환자에서 중증 독성은 증가하지 않았다. 따라서 고령자를 대상으로 특별한 용량조절은 필요하지 않다.

  • 보험코드
    디비엘옥살리플라틴주50mg: 693500310
    디비엘옥살리플라틴주100mg: 693500320

  • 포장단위
    50mg*1바이알
    100mg*1바이알

  • 저장방법
    밀봉용기, 30°C이하 보관