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Pfizer Methotrexate Inj. 25mg/mL, 1g, 5g 화이자메토트렉세이트주 25mg/mL, 1g, 5g

한글제품명

화이자메토트렉세이트주 25mg/mL, 1g, 5g

영문제품명

Pfizer Methotrexate Injection 25mg/mL, 1g, 5g

한글성분명

메토트렉세이트

영문성분명

Methotrexate

영문성분명

항암제

일반정보
전문의약품
화이자메토트렉세이트주 25mg/mL, 1g, 5g
Pfizer Methotrexate Injection 25mg/mL, 1g, 5g
  • 원료약품의 분량
    화이자메토트렉세이트주 25 mg/mL: 1mL 중,
    주성분: 메토트렉세이트(BP)--25.0 mg
    첨가제: 염화나트륨, 수산화나트륨, 염화수소산, 주사용수
    화이자메토트렉세이트주 1 g: 1 바이알(10mL) 중,
    주성분: 메토트렉세이트(BP)--1.0 g
    첨가제: 수산화나트륨, 염화수소산, 주사용수
    화이자메토트렉세이트주 5 g: 1 바이알(50mL) 중,
    주성분: 메토트렉세이트(BP)--5.0 g
    첨가제: 수산화나트륨, 염화수소산, 주사용수

  • 효능/효과
    1. 다음과 같은 암상태의 광범위한 처치
    1) 급성백혈병, 비호지킨림프종, 육종(연부육종, 골육종)
    2) 유방암, 폐암, 두경부암, 방광암의 고형암, 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태)
    2. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선

  • 용법/용량
    1. 각 적응증에 따른 투여량은 다음과 같다.
    1) 소아의 수막백혈병
    1주 간격으로 뇌척수액이 정상으로 돌아올 때(일반적으로 2~3주)까지 이 약으로서 12~15 ㎎/㎡(약 체중 kg당 0.4~0.5 ㎎)을 수막강주사한다.
    2) 융모질환
    5일을 1주기로 하여 1일 이 약으로서 10~30 ㎎/㎡(적절히 증감)을 5일간 근육주사한다. 7~12일의 휴약 기간을 갖거나 이상반응이 가라앉을 때까지 휴약한다. 1주기를 3~5회 반복할 수 있다.
    3) 유방암
    이 약으로서 10~60 ㎎/㎡을 정맥주사한다.
    4) 폐암
    이 약으로서 20~100 ㎎/㎡을 정맥주입 또는 정맥주사한다.
    5) 두경부암
    이 약으로서 240~1,080 ㎎/㎡을 정맥주입 후 로이코보린 칼슘 구원요법을 실시한다.
    6) 방광암
    이 약으로서 최대 100 mg까지 1주 또는 2주마다 정맥주사 또는 정맥주입한다.
    7) 골육종
    이 약으로서 600~9,000 ㎎/㎡을 정맥주입 후 로이코보린 칼슘 구원요법을 실시한다.
    8) 비호지킨성 림프종
    이 약으로서 90~900 ㎎/㎡을 정맥주사 또는 정맥주입 후 고용량의 로이코보린 칼슘을 투여한다.
    이상의 투여처방은 이 약의 단일투여 또는 종종 다른 약물과 병용되며, 다른 약물과의 병용 시 병용에 의한 독성증가를 고려하여 투여량을 감량해야 한다.
    2. 건선에 대한 투여
    성인 : 치료 1주일 전 1회 이 약으로서 5~10 mg의 시험용량을 경구투여 하여 특이체질의 이상반응 시험을 권장한다. 기존의 요법에 불응성인, 심하고 통제 불가능한 건선에 대한 투여는 일반적으로 1주 1회 10~25 ㎎을 경구 투여하나, 정맥 또는 근육주사하기도 한다.
    주사로 투여할 경우 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다. 환자에게는 건선에 대한 이 약의 치료와 관련된 모든 위험을 알려주어야 하고, 임상의사는 이 약 치료를 하기 전 간기능검사를 함으로써 간독성 발현에 주의를 기울여야 하며, 치료 동안 2~4개월 간격으로 간기능검사를 반복한다. 간기능시험 또는 간생검결과 이상이 있으면 처지를 중단해야 한다. 이 치료의 목적은 가장 긴 휴약기간과 함께 가능한 최소 용량으로 감량하는데 있다.
    이 약의 사용이 권장 치료법인 재래국소치료로의 전환을 가능하게 할 수 있다. 신장 손상 환자에게는 용량을 감량해야 한다.
    백혈구, 혈소판 수가 임상학적으로 현저하게 떨어지면, 이 약의 사용은 즉시 중지하여야 한다.
    이 약은 특히 고용량 또는 장기간 사용에서 간독성이 있을 수 있고, 간위축증, 괴사, 간경화증, 지방변성, 문맥주위섬유증 등의 변화가 보고되었다. 이러한 변화는 위장관 독성 또는 혈액학적 독성이 사전 징후 없이도 일어날 수 있으므로 치료 전 간기능 검사와 치료 동안 지속적인 모니터링이 필수적이다.
    3. 이 약은 단독으로 사용하거나 방사선 요법 및 외과적 요법과 병행된다.
    투여량의 결정은 신중히 해야 한다. 로이코보린 구원요법과의 간헐적인 대량 요법이 실시된다.

  • 보험코드
    화이자메토트렉세이트주25mg/ml:
    - 2ml: 693500050
    - 20ml: 693500140
    화이자메토트렉세이트주 1g: 693500370
    화이자메토트렉세이트주5 g: 693500270

  • 포장단위
    50 mg/2mL X 5 바이알
    500 mg/20mL X 1바이알
    1 g/10mL X 1 바이알
    5 g/50mL X 1 바이알

  • 저장방법
    밀봉용기, 25℃ 이하 차광보관