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Neurontin®Tablets 뉴론틴®정

한글제품명

뉴론틴®정

영문제품명

Neurontin®Tablets

한글성분명

가바펜틴

영문성분명

Gabapentin

효능구분

통증치료제

 
일반정보
전문의약품
뉴론틴®정 600 mg, 800 mg (가바펜틴)
Neurontin® Tablets 600 mg, 800 mg (gabapentin)
  • 원료약품의 분량
    600 mg:
    1 정(824.6 mg) 중, 유효성분: 가바펜틴(별규) … 600 mg
    800 mg:
    1 정(1099.5 mg) 중,
    유효성분: 가바펜틴(별규) … 800 mg
    첨가제: 스테아린산마그네슘, 오파드라이흰색(YS-1-18111), 옥수수전분, 칸데릴라왁스, 코폴리비돈, 폴록사머 407

  • 효능/효과
    1. 간질
    단독요법 및 부가요법(새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함):
    만 13 세 이상 청소년 혹은 성인에서의 2 차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순/복합 부분발작
    2. 신경병증성 통증

  • 용법/용량
    이 약 초기용량을 투여 시 100 mg, 300 mg, 400 mg 캡슐제를 이용할 수 있다.
    유지용량을 투여 시에는 600 mg, 800 mg 정제 및 300 mg, 400 mg 캡슐제를 이용할 수 있고, 혈액투석이 필요한 환자에 100 mg 캡슐제를 이용할 수 있다. 치료효과를 나타내는데 있어 캡슐제와 정제 두 제형의 차이는 없다. 투여용량은 환자 개개인의 내약성과 유효성에 근거하여 의사의 판단에 의해 결정되어야 한다.
    1. 간질
    1) 만 13 세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법:
    이 약은 가바펜틴으로서 900-2,400 mg/day 의 용량에서 효과를 나타낸다.
    이 약은 처음에 초기 유지량까지 용량을 단계별로 증량하는 과정과 그 이후 필요에 따라 용량을 증가시키는 과정이 비교적 빠르게 이루어질 수도 있다.
    (1) 초기용량
    유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day 로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음 3 일에 걸쳐 다음과 같이 시행한다.
    첫째날: 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 1 회 혹은 이 약 100 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여(가바펜틴 300 mg/day)
    둘째날: 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 2 회 혹은 이 약 100 mg 2 캡슐을 1 일 3 회 투여(가바펜틴 600 mg/day)
    셋째날부터: 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 3 회 투여 혹은 이 약 100 mg 3 캡슐을 1 일 3 회 투여(가바펜틴 900 mg/day)
    (2) 유지용량
    이 약의 초기 유효성의 평가는 가바펜틴으로서 900-1,200 mg/day 투여에서 가능하다.
    그 이상의 용량투여가 필요한 경우, 즉 가바펜틴으로서 1,800 mg/day 을 투여하는 경우 600 mg 정제를 1 일 3 회 투여, 가바펜틴으로서 2,400 mg/day 을 투여하는 경우 800 mg 정제를 1 일 3 회 투여하는 것이 권장된다.
    1 일 총 투여량은 가바펜틴으로서 2,400 mg 을 초과하지 않는다(가바펜틴으로서 2,400 mg/day 초과용량과 관련하여 안전성 및 유효성에 대한 자료가 충분치 않다).
    2) 이 약의 투여 기간은 임상적 요구에 따라 달라져야 한다.
    간질 치료에는, 일반적으로 장기간의 투여가 요구된다. 반동현상(rebound phenomenon; 치료의 갑작스런 중단으로 인한 간질 발작의 빈도증가)이 나타나는 증거는 없지만, 간질 환자에게 항전간제의 갑작스런 중단은 간질 지속증을 유발할 수 있다. 이 약의 투여를 중단해야 하는 경우 및 다른 항전간제와 병용투여 할 경우 적어도 1 주일 동안 점진적으로 변화시켜야 한다.
    2. 신경병증성 통증
    1) 성인 (18 세 이상): 유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day 로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음 3 일에 걸쳐 다음과 같이 시행한다.
    첫째날: 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 1 회 혹은 이 약 100 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여 (가바펜틴 300 mg/day)
    둘째날: 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 2 회 혹은 이 약 100 mg 2 캡슐을 1 일 3 회 투여 (가바펜틴 600 mg/day)
    셋째날부터: 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 3 회 투여 혹은 이 약 100 mg 3 캡슐을 1 일 3 회 투여 (가바펜틴 900 mg/day)
    혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약 300 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여 할 수도 있다(가바펜틴 900 mg/day). 필요시, 일주일내에 가바펜틴으로서 1,800 mg/day 까지 증량할 수 있으며, 1 일 총 투여량은 가바펜틴으로서 3,600 mg 을 초과하지 않는다. 이 약 투여 시 1 일 총 투여량은 3 회로 나누어 투여해야 한다.
    2) 신경병증성 통증의 치료에서, 5 개월 이상의 투여기간에 대한 안전성 및 유효성은 평가되지 않았다.
    3. 소아
    만 3 세 이상 만 12 세 이하의 어린이에 대한 부가요법으로 투여 시, 이 약 고용량 제형인 정제 대신 저용량 제형인 100 mg, 300 mg, 400 mg 캡슐제를 이용할 수 있다.
    4. 허약자
    체중이 적은 허약자 혹은 이식수술 후 환자는 이 약의 용량을 100mg 단위로 증량해야 한다.
    5. 고령자
    고령에 따른 신기능의 저하로 용량조절이 필요할 수 있다(표 참조).
    6. 신기능 장애 환자(크레아티닌청소율이 80 mL/min 이하) 또는 혈액투석을 받고 있는 환자
    다음의 표에 근거하여 용량조절이 필요하다.
    1) 신기능 장애환자의 용량:
    신기능 크레아티닌청소율(mL/min) | 1 일 총 투여량 a (mg/일)
    ≥80 | 900-2,400
    50-79 | 600-1,800
    30-49 | 300-900
    15-29 | 150b-600
    <15 | 150b-300
    a: 1 일 총용량은 1 일 3 회로 나누어 투여하여야 한다.
    b: 2 일마다 3 × 100 mg 으로 투여되어야 한다.
    크레아티닌청소율이 15 mL/min 미만인 환자에서 복용량은 크레아티닌청소율에 비례하여 줄여야 한다.
    2) 혈액투석환자의 용량
    초기용량: 300-400 mg 의 가바펜틴이 추천된다.
    유지용량: 4 시간의 혈액투석 후 200-300 mg 의 가바펜틴을 투여하고, 혈액투석을 시행하지 않는 날은 이 약을 투여하지 않는다.
    7. 투약의 방법 및 기간
    1) 이 약은 충분한 유동액과 함께 통째로 삼켜야 하며, 음식물과 병용 또는 단독 투여할 수 있다. 1 일 3 회 투여 시 경련 재발을 방지하기 위해 투여간격이 12 시간 이상 되지 않도록 주의하여야 한다.
    2) 만약 이 약의 투여를 걸렀을 경우는(가장 마지막 투여로부터 12 시간이상 경과한 경우), 이후에 이것을 만회하기 위한 추가 용량의 투여여부는 의사의 판단에 의해 결정되어야 한다.
    3) 마그네슘 혹은 알루미늄을 함유하는 제산제와 병용하는 경우 최소한 제산제 투여의 2 시간 후에 이 약을 투여하여야 한다. 이것은 이 약의 생체이용률 감소를 크게 줄일 수 있다.
    4) 이 약의 투여 기간은 임상적 요구에 따라 달라져야 한다. 이 약의 투여용량 감소, 투여 중단, 또는 다른 대체 약물로 교체하는 경우에는 적어도 1 주일 동안 점진적으로 실시한다.(처방의 판단에 따라 더 장기간이 필요할 수 있다).
    5) 졸음, 어지러움, 피로감, 운동실조 등의 주된 이상반응을 감소시키기 위해 투여 첫날 1 차 투약은 취침 시 시행하여야 한다.
    .

  • 보험코드
    600 mg : E01890331
    800 mg : E01890341

  • 포장단위
    600 mg: 100정
    800 mg: 100정