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Neurontin®Capsules 뉴론틴®캡슐

한글제품명

뉴론틴®캡슐

영문제품명

Neurontin®Capsules

한글성분명

가바펜틴

영문성분명

Gabapentin

효능구분

통증치료제

 
일반정보
전문의약품
뉴론틴® 캡슐 100 mg, 300 mg, 400 mg (가바펜틴)
Neurontin® Capsules 100 mg, 300 mg, 400 mg (gabapentin)
  • 원료약품의 분량
    100 mg:
    1 캡슐 (134.25 mg) 중,
    유효성분: 가바펜틴 (별규) … 100 mg
    300 mg:
    1 캡슐 (402.75 mg) 중,
    유효성분: 가바펜틴 (별규) … 300 mg
    400 mg:
    1 캡슐 (537.00 mg) 중,
    유효성분: 가바펜틴 (별규) … 400 mg
    첨가제: 옥수수전분, 유당, 캡슐, 탈크

  • 효능/효과
    1. 간질
    1) 단독요법(새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함): 만 13세 이상 청소년 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순/복합 부분발작
    2) 부가요법: 만 3세 이상 어린이 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작
    2. 신경병증성 통증

  • 용법/용량
    1. 간질
    1) 만 13 세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법
    유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day 로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음 3 일에 걸쳐 다음과 같이 시행한다.
    첫째날: 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 1 회 혹은 이 약 100 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여(가바펜틴 300 mg/day)
    둘째날: 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 2 회 혹은 이 약 100 mg 2 캡슐을 1 일 3 회 투여(가바펜틴 600 mg/day)
    셋째날부터: 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 3 회 투여 혹은 이 약 100 mg 3 캡슐을 1 일 3 회 투여(가바펜틴 900 mg/day)
    혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약 300 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여 할 수도 있다(가바펜틴 900 mg/day). 가바펜틴으로서 1,200 mg/day 까지 증량할 수 있으며, 1 일 총 투여량은 가바펜틴으로서 2,400 mg 을 초과할 수 없다(가바펜틴으로서 2,400 mg/day 초과용량과 관련하여 안전성 및 유효성에 대한 자료가 충분치 않다).
    2) 만 3 세 이상 만 12 세 이하 어린이에 대한 부가요법
    유지 용량을 가바펜틴으로서 체중 kg 당 30 mg/day 로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음 3 일에 걸쳐 다음과 같이 시행한다.
    첫째 날: 가바펜틴으로서 10 mg/체중(kg) 투여
    둘째 날: 가바펜틴으로서 20 mg/체중(kg) 투여
    셋째 날부터: 가바펜틴으로서 30 mg/체중(kg) 투여
    필요에 따라 1 일 체중 kg 당 최대 40 mg 까지 증량할 수 있다.
    이 약 투여시 1 일 총 투여량은 3 회로 나누어 투여하여야 한다.
    3) 이 약의 투여 기간은 임상적 요구에 따라 달라져야 한다.
    간질 치료에는, 일반적으로 장기간의 투여가 요구된다. 반동현상(rebound phenomenon, 치료의 갑작스런 중단으로 인한 간질 발작의 빈도증가)이 나타나는 증거는 없지만, 간질 환자에게 항전간제의 갑작스런 중단은 간질 지속증을 유발할 수 있다. 이 약의 투여를 중단해야 하는 경우 및 다른 항전간제와 병용투여 할 경우 적어도 1 주일 동안 점진적으로 변화시켜야 한다.
    2. 신경병증성 통증
    1) 성인 (18 세 이상): 유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day 로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음 3 일에 걸쳐 다음과 같이 시행한다.
    첫째 날: 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 1 회 혹은 이 약 100 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여 (가바펜틴 300 mg/day)
    둘째 날: 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 2 회 혹은 이 약 100 mg 2 캡슐을 1 일 3 회 투여 (가바펜틴 600 mg/day)
    셋째 날부터: 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 3 회 투여 혹은 이 약 100 mg 3 캡슐을 1 일 3 회 투여(가바펜틴 900 mg/day)
    혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약 300 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여 할 수도 있다(가바펜틴 900 mg/day).
    필요시, 일주일 내에 가바펜틴으로서 1,800 mg/day 까지 증량할 수 있으며, 1 일 총 투여량은 가바펜틴으로서 3,600 mg 을 초과할 수 없다. 이 약 투여시 1 일 총 투여량은 3 회로 나누어 투여하여야 한다.
    2) 신경병증성통증의 치료에서 5 개월 이상의 투여기간에 대한 안전성 및 유효성은 평가되지 않았다.
    3. 허약자
    체중이 적은 허약자 혹은 이식수술 후 환자는 이 약의 용량을 100 mg 단위로 증량해야 한다
    4. 고령자
    고령에 따른 신기능의 저하로 용량조절이 필요할 수 있다(표 참조).
    5. 신기능 장애 환자(크레아티닌청소율이 80 mL/min 이하) 또는 혈액투석을 받고 있는 환자
    1) 신기능 장애환자의 용량
    신기능,크레아티닌청소율(mL/min) | 1 일 총 투여량 a (mg/일)
    ≥80 | 900-2,400
    50-79 | 600-1,800
    30-49 | 300-900
    15-29 | 150b-600
    <15 | 150b-300
    a: 1 일 총용량은 1 일 3 회로 나누어 투여하여야 한다.
    b: 2 일마다 3 × 100 mg 으로 투여되어야 한다.
    크레아티닌청소율이 15 mL/min 미만 환자에서 복용량은 크레아티닌청소율에 비례해서 줄여야 한다.
    2) 혈액투석환자의 용량
    초기용량: 300-400 mg 의 가바펜틴이 추천된다.
    유지용량: 4 시간의 혈액투석 후 200-300 mg 의 가바펜틴을 투여하고, 혈액투석을 시행하지 않는 날은 이 약을 투여하지 않는다.
    6. 투약의 방법 및 기간
    1) 이 약은 충분한 유동액과 함께 통째로 삼켜야 하며, 음식물과 병용 또는 단독 투여 할 수 있다. 1 일 3 회 투여 시 경련 재발을 방지하기 위해 투여간격이 12 시간이상 되지 않도록 주의하여야 한다.
    2) 만약 이 약의 투여를 걸렀을 경우는(가장 마지막 투여로부터 12 시간이상 경과한경우), 이후에 이 것을 만회하기 위한 추가 용량의 투여여부는 의사의 판단에 의해 결정되어야 한다.
    3) 마그네슘 혹은 알루미늄을 함유하는 제산제와 병용하는 경우 최소한 제산제 투여의 2 시간 후에 이 약을 투여하여야 한다. 이 것은 이 약의 생체이용률 감소를 크게 줄일 수 있다.
    4) 이 약의 투여 기간은 임상적 요구에 따라 달라져야 한다.
    5) 이 약의 투여용량 감소, 투여 중단, 또는 다른 대체 약물로 교체하는 경우에는 적어도 1 주일 동안 점진적으로 실시한다(처방의 판단에 따라 더 장기간이 필요할 수 있다).
    6) 졸음, 어지러움, 피로감, 운동실조 등의 주된 이상반응을 감소시키기 위해 투여 첫날 1 차 투약은 취침 시 시행하여야 한다.

  • 보험코드
    100 mg: E01890301
    300 mg: E01890321
    400 mg: E01890311

  • 저장방법
    기밀용기, 실온 (1°C-30°C) 보관