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Ibrance® 입랜스® 캡슐 75 mg, 100 mg, 125 mg

한글제품명

입랜스® 캡슐 75 mg, 100 mg, 125 mg

영문제품명

Ibrance® 75 mg, 100 mg, 125 mg

한글성분명

팔보시클립

영문성분명

Palbociclib

효능구분

항암제

일반정보

 

전문의약품
입랜스®캡슐75 mg, 100 mg, 125 mg (팔보시클립)
Ibrance® 75 mg, 100 mg, 125 mg (Palbociclib)
  • 원료약품의 분량
    75 mg:
    1 캡슐 (270.00 mg) 중,
    유효성분: 팔보시클립 (별규)………75.000 mg
    100 mg:
    1 캡슐 (360.00 mg) 중,
    유효성분: 팔보시클립 (별규)……..100.000 mg
    125 mg:
    1 캡슐 (450.00 mg) 중,
    유효성분: 팔보시클립 (별규)……..125.000 mg
    첨가제: 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 캡슐, 콜로이드성이산화규소

  • 효능/효과
    이 약은 호르몬 수용체(HR)-양성 및 사람상피세포성장인자수용체 2(HER2)-음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 아래와 같이 병용한다:
    • 폐경 후 여성에서 일차 내분비 요법으로서 아로마타제 억제제와 병용 또는
    • 내분비요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트와 병용

  • 용법/용량
    1. 권장용량 및 투여일정
    이 약의 권장용량은 28 일을 전체 주기로 하여, 1 일 1 회 125 mg 캡슐을 21 일간 연속하여 경구투여하고, 7 일간 휴약한다. 이 약은 음식물과 함께 복용해야 한다.
    이 약을 아로마타제 억제제와 투여할 경우, 아로마타제 억제제의 권장용량을 투여한다(투여할 아로마타제 억제제의 허가사항 참조).
    이 약과 풀베스트란트를 투여 시, 풀베스트란트의 권장용량은 1 일 1 회 500 mg 을 1 일, 15 일차, 29 일차에 투여하며, 그 이후로는 한달에 1 번 투여한다(풀베스트란트 허가사항 참조) 환자가 매일 같은 시간에 이 약을 복용하도록 독려해야 한다.
    환자가 이 약 복용 후 구토를 하거나 복용을 잊은 경우, 이 약 추가용량을 투여해서는 안된다.
    다음 용량의 투여는 예정된 복용시간에 이루어져야 한다. 이 약은 통째로 삼켜야 한다(씹거나 으깨지 말 것, 삼키기 전 캡슐을 열지 말 것). 캡슐이 부서지거나 금이 가는 등 온전하지 않은 경우, 복용해서는 안된다.
    이 약과 내분비 요법을 병용하는 폐경전 및 폐경이행기(perimenoposal) 여성은 임상진료지침(local clinical practice)에 따라 황체형성호르몬분비호르몬 (LHRH) 작용제를 투여 받아야 한다.

  • 저장방법
    기밀용기, 실온보관(1-30 °C 이하)