Genotropin GoQuick® Pen Injection 지노트로핀고퀵펜주® 16 IU (5.3 mg), 36 IU (12 mg)

일반정보

• 원료약품 및 그 분량
  지노트로핀고퀵펜주 16 IU(5.3 mg):
  1 카트리지 중
  앞쪽구획
  유효성분: 소마트로핀(별규) ∙∙∙ 16 IU(5.3 mg)
  안정제: 글리신 ∙∙∙ 2.0 mg
  안정제: 만니톨 ∙∙∙ 1.6 mg
  안정제: 인산이수소나트륨 ∙∙∙ 0.29 mg
  안정제: 인산일수소나트륨 ∙∙∙ 0.28 mg
  뒤쪽구획 (첨부용제 1 mL 당)
  보존제: 엠크레솔 ∙∙∙ 3.0 mg
  안정제: 만니톨 ∙∙∙ 39.4 mg
  용제: 주사용수 ∙∙∙ 적량
  지노트로핀고퀵펜주 36 IU(12 mg):
  1 카트리지 중,
  앞쪽구획:
  유효성분: 소마트로핀(별규) ∙∙∙ 36 IU(12 mg)
  안정제: 글리신 ∙∙∙ 2.0 mg
  안정제: 만니톨 ∙∙∙ 12.2 mg
  안정제: 인산이수소나트륨 ∙∙∙ 0.41 mg
  안정제: 인산수소이나트륨 ∙∙∙ 0.40 mg
  뒤쪽구획 (첨부용제 1 mL 당):
  보존제: 엠크레솔 ∙∙∙ 3.0 mg
  안정제: 만니톨 ∙∙∙ 27.8 mg
  용제: 주사용수 ∙∙∙ 적량

• 효능·효과
  1. 소아
  1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전
  2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의성장부전
  3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전
  4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선
  5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (SGA: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족
  (1) 환자 신장의 SDS (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 SDS가 -1 미만
  (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 SD (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 HV(height velocity) SDS가 0 미만
  6) 소아의 특발성 저신장증(Idiopathic Short Stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장 부전)
  신장 SDS(Height Standard Deviation Score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자.

  2. 성인
  Two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다.
  1) 소아기 개시형: 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체 요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다.
  2) 성인기 개시형: 성장호르몬 대체 요법을 시작하기 전 적절한 대체 요법에 부가적으로 시상하부 또는 뇌하수체 장애에 대한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)을 갖고 있어야 한다.

• 포장단위
  16 IU(5.3 mg): 프리필드펜(16IU) X 5개/박스
  36 IU(12 mg): 프리필드펜(36IU) X 5개/박스