Genotropin GoQuick® Pen Injection 지노트로핀고퀵펜주® 16 IU (5.3 mg), 36 IU (12 mg)
한글제품명 |
지노트로핀고퀵펜주® 16 IU (5.3 mg), 36 IU (12 mg) |
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영문제품명 |
Genotropin GoQuick® Pen Injection 16 IU (5.3 mg), 36 IU(12 mg) |
한글성분명 |
소마트로핀 |
영문성분명 |
Somatropin |
효능구분 |
호르몬제 |
일반정보
Genotropin GoQuick® Pen Injection
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원료약품 및 그 분량
지노트로핀고퀵펜주 16 IU(5.3 mg):
1 카트리지 중
앞쪽구획
유효성분: 소마트로핀(별규) ∙∙∙ 16 IU(5.3 mg)
안정제: 글리신 ∙∙∙ 2.0 mg
안정제: 만니톨 ∙∙∙ 1.6 mg
안정제: 인산이수소나트륨 ∙∙∙ 0.29 mg
안정제: 인산일수소나트륨 ∙∙∙ 0.28 mg
뒤쪽구획 (첨부용제 1 mL 당)
보존제: 엠크레솔 ∙∙∙ 3.0 mg
안정제: 만니톨 ∙∙∙ 39.4 mg
용제: 주사용수 ∙∙∙ 적량
지노트로핀고퀵펜주 36 IU(12 mg):
1 카트리지 중,
앞쪽구획:
유효성분: 소마트로핀(별규) ∙∙∙ 36 IU(12 mg)
안정제: 글리신 ∙∙∙ 2.0 mg
안정제: 만니톨 ∙∙∙ 12.2 mg
안정제: 인산이수소나트륨 ∙∙∙ 0.41 mg
안정제: 인산수소이나트륨 ∙∙∙ 0.40 mg
뒤쪽구획 (첨부용제 1 mL 당):
보존제: 엠크레솔 ∙∙∙ 3.0 mg
안정제: 만니톨 ∙∙∙ 27.8 mg
용제: 주사용수 ∙∙∙ 적량 -
효능·효과
1. 소아
1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전
2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의성장부전
3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전
4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선
5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (SGA: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족
(1) 환자 신장의 SDS (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 SDS가 -1 미만
(2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 SD (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 HV(height velocity) SDS가 0 미만
6) 소아의 특발성 저신장증(Idiopathic Short Stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장 부전)
신장 SDS(Height Standard Deviation Score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자.2. 성인
Two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다.
1) 소아기 개시형: 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체 요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다.
2) 성인기 개시형: 성장호르몬 대체 요법을 시작하기 전 적절한 대체 요법에 부가적으로 시상하부 또는 뇌하수체 장애에 대한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)을 갖고 있어야 한다. -
포장단위
16 IU(5.3 mg): 프리필드펜(16IU) X 5개/박스
36 IU(12 mg): 프리필드펜(36IU) X 5개/박스