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허가사항 변경지시 (통일조정)에 따른 공고_프리스틱 서방정50mg, 100mg

항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

식품의약품안전처에서는 공문 “ 식약처 지시사항(의약품안전평가과-2766, 2019.4.25)”에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다.
이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2019년 05월 25일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.

• 해당제품: 프리스틱서방정 50mg, 100mg
• 변경 내용: 사용상의 주의사항 (1.경고, 3.신중투여, 5. 일반적 주의사항 추가 등)
• 허가변경일: 2019.05.25 (식약처 지시일로부터 1개월 후)
• 첨부자료: 식약처 허가사항변경지시 공문, 변경사항

자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2017년 05월 25일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.pfizer.co.kr) 및 의학정보실 (Tel. 080-210-2114)을 통해서도 확인하실 수 있습니다.
아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사 (영업마케팅관리부: Tel. 02-317-2190, 2389, 2420)로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.

PDF icon사용상 주의사항_데스벤라팍.pdf
PDF iconMFDS letter.pdf