Skip directly to content

허가사항 변경지시 (통일조정)에 따른 공고_[아큐프릴정]

항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

식약처 지시사항(의약품안전평가과-365, 2018.1.16)에 의거하여 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다.
이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2018년 2월 16일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.

•   해당제품: 아큐프릴정10mg
•   변경 내용: 사용상의 주의사항 [‘다음 환자에는 투여하지 말 것’, ‘약물상호작용’에 NEP 저해제 관련 내용 추가]
•   허가변경일: 2018.2.16 (식약처 지시일로부터 1개월 후)
•   첨부자료: 식약처 허가사항변경지시 공문, 변경사항 (첨부파일- MFDS letter, 변경대비표, 사용상의 주의사항)

자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2018년 2월 16일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.pfizer.co.kr) 및 의학정보실 (Tel. 080-210-2114)을 통해서도 확인하실 수 있습니다.
아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사 (영업마케팅관리부: Tel. 02-317-2190, 2389, 2420)로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.

PDF icon0001_200511063_사용상의주의사항.pdf
File변경대비표_퀴나프릴 단일제.docx
PDF iconMFDS letter.pdf