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허가사항 변경지시 (재심사)에 따른 공고_진타주 250, 500, 1000, 2000 IU

 항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

 
식품의약품안전청에서는 공문 식약처 지시사항(바이오품질관리과, 2015.09.25)에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2015년 10월 25일자 로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.
 
•   해당제품: 진타주 250, 500, 1000, 2000 IU
•   변경 내용: 사용상의 주의사항 [3. 이상반응 중 “시판 후 조사결과” 추가] – 재심사 결과에 따름
•   허가변경일: 2015.10.25 (식약처 지시일로부터 1개월 후)
•   첨부자료: 식약처 허가사항변경지시 공문, 변경사항
   
 자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2015년 10월 25일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.pfizer.co.kr) 및 의학정보실 (Tel. 080-210-2114)을 통해서도 확인하실 수 있습니다.
 아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사 (영업마케팅관리부: Tel. 02-317-2190, 2389, 2420)로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.