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잘라탄 점안액 50ugmL(라타노프로스트)(1회용) 자진회수의 건 (제조번호 511517, 512417)

한국화이자제약㈜ 제품 잘라탄 점안액 50ug/mL (1회용) 제조번호 511517, 512417의 자진회수에 대한 안내말씀 드립니다.

• 회수사유: 유연물질 항목에서의 기준 일탈 확인으로 인한 자발적 회수
• 회수기간: 2019년 04월 05일 - 2019년 05월 07일(33일간)
• 회수대상: 잘라탄 점안액 50ug/mL (1회용) 제조번호 511517, 512417

포장단위 제조번호 사용기한
0.2mL 튜브 X 30개 511517 2019년 06월 26일
512417 2019년 12월 19일

환자에 미치는 영향은 매우 낮은 수준인 것으로 확인되었으나, 환자의 안전에 대한 잠재적인 위험 요인을 최소화하고자 자발적 회수를 시행하게 되었습니다.

본 회수 조치는 잘라탄점안액 50ug/mL (1회용) 제조번호 511517, 512417에만 해당되며, 잘라탄 점안액 50ug/mL (상온보관, 2.5ml 다회용 병포장) 및 다른 제조번호는 이번 회수에 해당되지 않으므로 그대로 사용하셔도 됩니다.

회수대상 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 보유하고 있는 물량을 공급받은 업체를 통해서 반품될 수 있도록 협조를 부탁 드립니다. 회수된 물량은 당사의 반품 규정에 따라 처리될 예정입니다.

반품하실 때에는 첨부의 ‘회수확인서’에 내용을 기재해서 보내주시기 바랍니다.

한국화이자제약은 앞으로도 의약품 품질 관리를 위해 최선의 노력을 다하겠습니다.
 

File회수확인서.doc