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식약청 지시사항에 따른 공고_아스로텍정50밀리그램

항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다. 

식품의약품안전청에서는 공문 “의약품관리총괄과-11378호(2014년 12월 22일자)”에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다. 이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2015년 01월 21일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다. 

     

• 해당제품: 아스로텍정50밀리그램

• 변경 내용: 용법용량, 사용상의 주의사항(캐나다 및 미국 허가사항에 근거한 심혈관계위험 관련 문구 추가)

  자세한 사항은 첨부된 허가사항(변경내용 표시, 변경대비표 포함)을 참고하시기 바랍니다.

• 허가변경일: 2015.01.21 (식약처 지시일로부터 1개월 후)

• 첨부자료: 식약처 허가사항변경지시 공문, 변경사항(변경대비표 포함)

 

자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2015년 01월 21일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.pfizer.co.kr) 및 의학정보실 (Tel. 080-210-2114)을 통해서도 확인하실 수 있습니다.