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식약처의 발사르탄 성분 고혈압약의 잠정 판매 중지 조치 관련해 한국화이자제약에서 알려 드립니다.

한국화이자제약㈜(이하 “화이자”)은 지난 8월 6일 식약처의 고혈압약[발사르탄] 관련 중간 조사 결과 자사에서 판매 중인 '노바스크브이(암로디핀+발사르탄)'정이 잠정적으로 판매 중지됨으로 인해 불편과 혼란을 끼쳐 드린 점 진심으로 사과 드립니다.

화이자는 환자의 안전과 품질을 최우선으로 하는 회사로서 이 사안을 무엇보다 심각하게 받아들이고 있으며, 재발 방지를 위해 철저히 원인을 파악하고 개선해 나갈 수 있도록 최선을 다할 것입니다.

아울러 노바스크브이의 판매사인 화이자와 제조사인 ㈜엘지화학은 양사간의 협의를 통해 해당 제품에 대한 자발적 회수를 결정하였음을 알려드립니다. 화이자는 ㈜엘지화학과의 긴밀한 공조를 통해 노바스크브이가 조속히 회수될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

• 회수 대상: 노바스크브이 전 제품 (유효기간이 2018년 7월 1일 이후인 완제품과 개봉낱알)

* 이번 회수 대상에 포함되지 않는 제품, 즉 유효기간 2018년 6월 30일 이전, 보관상 파손 및 기타 불용재고 등 일반적인 반품 사유에 해당하는 제품은 정해진 프로세스에 따라 별도로 반품 진행 예정

제품명 제조사 판매사
노바스크브이정10/160밀리그램 (주)엘지화학 한국화이자제약㈜
노바스크브이정5/160밀리그램 (주)엘지화학 한국화이자제약㈜
노바스크브이정5/80밀리그램 (주)엘지화학 한국화이자제약㈜

• 회수 구분: 자발적 회수(2등급)
• 회수 기간: 2018년 8월 16일 – 9월 14일 (회수개시일로부터 30일)
• 회수 절차: 보유하고 있는 물량은 각 공급받은 유통경로를 통해 반품 접수
• 회수 관련 문의처: Trade Relations Team 이주화 차장 (02-317-2423)