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허가사항 변경지시에 따른 공고_수텐캡슐12.5, 25, 50밀리그램(수니티닙말산염)

항상 저희 한국화이자제약을 아껴주시는 여러 선생님들께 감사드립니다.

 

식품의약품안전처에서는 공문 "의약품안전평가과-511, 2020.1.22"에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다.

이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2020년 2월 22일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.

 

• 해당제품: 수텐캡슐12.5, 25, 50밀리그램(수니티닙말산염)

• 변경 내용: 사용상의 주의사항 [3. 이상반응: 동맥류 및 동맥 박리, 대장염 및 허혈성 대장염 추가]

• 허가변경일: 2020.02.22 (식약처 지시일로부터 1개월 후)

• 첨부자료: 식약처 허가사항변경지시 공문, 변경사항

 

자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2020년 2월 22일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.pfizer.co.kr) 및 의학정보실 (Tel. 080-210-2114)을 통해서도 확인하실 수 있습니다.

아울러, 변경된 허가사항이 반영된 제품설명서가 필요하신 전국의 도매상, 병원 및 약국에서는 당사 (영업마케팅관리부: Tel. 02-317-2190, 2389, 2420)로 연락하여 주시면 새 설명서를 송부하여 드리겠습니다.

 

PDF icon0001_200606180_사용상의주의사항.pdf
PDF icon의약품 품목허가사항 변경지시 알림(VEGF 억제제).pdf