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리피토 10mg(제조번호 DA1448, CY0992, DA0505) 카듀엣 5/20mg(제조번호 CR4181) 자진회수의 건

의약품 자진회수에 대한 안내
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

한국화이자제약㈜ 제품 리피토정 10mg (제조번호 DA1448, CY0992, DA0505), 카듀엣 5/20mg (제조번호 CR4181)의 자진회수에 대한 안내말씀 드립니다.

• 회수사유: 직접용기의 병목 테두리에 흠 발견 가능성에 따른 자발적 회수
• 회수기간: 2020년2월11일 – 3월11일
• 회수방법: 공급받은 업체를 통해서 반품
• 회수의무자: 한국화이자제약㈜ (대표이사 오동욱)
• 회수대상:

제품명 포장단위 제조번호 사용기한
리피토정 10mg 90정/병 DA1448 2022.04.15
CY0992 2022.04.15
DA0505 2021.10.24
카듀엣 5/20mg 30정/병 CR4181 2022.08.05

환자에 미치는 잠재적 영향은 낮은 수준인 것으로 평가되었으나, 환자의 안전을 최우선으로 고려하여 보다 확실한 주의 차원에서 자발적 회수를 시행하게 되었습니다.

회수대상 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 보유하고 있는 물량을 공급받은 업체를 통해서 반품될 수 있도록 협조를 부탁 드립니다.

회수된 물량은 당사의 반품 규정에 따라 처리될 예정입니다.

반품하실 때에는 첨부의 '회수확인서'에 내용을 기재해서 보내주시기 바랍니다.

한국화이자제약은 앞으로도 의약품 품질 관리를 위해 최선의 노력을 다하겠습니다.

한국화이자제약㈜ / 서울특별시 중구 퇴계로 110 / 대표전화: 02-317-2114

회수확인서